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Élargir l’accès aux traitements à action prolongée dans les pays à revenus faible et intermédiaire
Les traitements à action prolongée forment un domaine nouveau, qui repousse les frontières de la gestion des soins de santé. Parce qu’ils rendent possible le contrôle de la libération des principes actifs dans la durée, les traitements à action prolongée permettent de délivrer la juste dose de médicament en baissant le nombre d’administrations, pour une gestion du traitement facilitée.
Les traitements à action prolongée sont déjà très présents dans les domaines de la contraception, de la prise en charge de la douleur, du diabète et de la santé mentale. Les premiers produits pour la prévention et le traitement des maladies infectieuses sont déjà disponibles sur certains marchés. Les technologies associées incluent de multiples systèmes de diffusion pour les nouvelles formulations : dispositifs transdermiques et intra-utérins, implants et sites tissulaires de stockage. Certaines sont polyvalentes et peuvent être utilisées pour différents médicaments, parfois simultanément.
Le domaine des traitements à action prolongée est particulièrement dynamique ; divers acteurs se sont d’ailleurs réunis pour accélérer la mise au point de produits dans de nombreux domaines thérapeutiques. Parmi eux se trouvent des bailleurs de fonds, des partenariats pour le développement de produits, des acteurs de l’industrie, de la recherche et de la société civile, des groupes de patients, des décideurs politiques, des groupements de spécialistes et des groupes de travail.
Un plan conjoint pour l’accès est essentiel pour faire en sorte que ces nouveaux produits soient disponibles au même moment pour toutes les personnes qui en ont besoin partout dans le monde, y compris dans les pays à revenus faible et intermédiaire, grâce à des solutions adaptées et abordables. Souvent, les pays à revenus faible et intermédiaire rencontrent davantage de difficultés pour accéder à un nouveau produit de santé. Le Medicines Patent Pool, en collaboration avec des partenaires de premier plan, agit pour qu’ils ne soient plus laissés de côté.
Les traitements à action prolongée combinent un ou plusieurs ingrédients pharmaceutiques actifs formulés pour créer une technologie utilisable pour le traitement ou la prophylaxie. Généralement, les solutions à action prolongée sont associées à une protection multiple et complexe en matière de propriété intellectuelle, ce qui a pour conséquence de compliquer l’accès à ces solutions. Le Medicines Patent Pool (MPP), grâce à son modèle d’octroi de licence et de gestion des actifs de propriété intellectuelle à l’efficacité prouvée, a un rôle à jouer dans ce nouveau paysage.

Depuis 2019, le Medicines Patent Pool prend appui sur son expérience des licences et sous-licences, de l’identification de partenaires pour le développement et la commercialisation, du transfert de technologies et du plaidoyer au sein des groupes de travail les plus actifs du domaine des traitements à action prolongée pour adopter des lignes directrices mondiales en faveur de l’accès, contribuant ainsi à rendre ces technologies abordables et disponibles pour tous ceux qui en ont besoin, partout dans le monde.

Dans le domaine des traitements à action prolongée, le MPP mène les activités suivantes :

Octroi de licences volontaires, parmi divers autres types d’accords axés sur la santé publique. Signature d’accords avec des innovateurs et d’autres acteurs du domaine des traitements à action prolongée pour accélérer l’accès aux technologies et à leurs applications dans les pays à revenus faible et intermédiaire.


Consulter les accords de licence du MPP


Lancement d’une base de données gratuite en ligne regroupant les brevets et licences sur des technologies à action prolongée, dans l’objectif de permettre l’échange d’informations et la collaboration.


En savoir plus sur LAPaL, la base de données du MPP sur les brevets et licences relatifs aux technologies à action prolongée


Création de synergies dans le domaine des traitements à action prolongée, en mettant en avant le besoin en produits et technologies accessibles, en favorisant les collaborations et en soutenant l’acquisition d’ingrédients actifs pharmaceutiques par l’intermédiaire du réseau de partenaires lorsque c’est possible.


En savoir plus sur les activités du MPP visant à favoriser l’accès aux technologies à action prolongée dans les pays à revenus faible et intermédiaire

Les premières licences pour un meilleur accès aux technologies à action prolongée
Afin de prouver la faisabilité et la pertinence de l’octroi précoce de licences dans le domaine des technologies à action prolongée, le MPP collabore étroitement avec trois bénéficiaires de subventions d’Unitaid dans le cadre de trois projets visant à accélérer le développement de versions à action prolongée de médicaments existants pour la prévention du paludisme et de la tuberculose et le traitement du VIH et de l’hépatite C.
Les actifs de propriété intellectuelle de ces projets seront protégés par des brevets pour lesquels des licences sont concédées au MPP. Le travail du MPP dans le domaine des traitements à action prolongée facilitera le développement de produits, garantira la participation des partenaires commerciaux et permettra de veiller à ce que les produits soient accessibles et abordables là où les personnes en ont le plus besoin, sans délai.

Ces licences sont les premières à faire de l’accès aux technologies à action prolongée une priorité. Spécialement conçues pour que le plus grand nombre puisse avoir accès à des produits essentiels contre les maladies infectieuses, elles représentent une étape majeure.

Le Medicines Patent Pool est appelé à jouer un rôle de premier plan dans les trois subventions d’Unitaid suivantes :

LONGEVITY – Un projet mené par l’Université de Liverpool, qui met au point des formulations injectables à action prolongée pour la prévention du paludisme et de la tuberculose, et pour le traitement de l’hépatite C. Une licence a été signée avec Tandem Nano Ltd en septembre 2021 pour les résultats de ce projet.


Consultez la licence signée par Tandem Nano et le MPP


GLAD – Un projet mené par l’Université de Washington, qui a pour but de remplacer un traitement combiné oral contre le VIH à base de dolutégravir par un traitement injectable ayant une durée d’action d’un à trois mois. Une licence portant sur le résultat de ce projet a été signée avec l’Université de Washington en décembre 2021.


Consultez la licence signée par l’Université de Washington et le MPP


IMPACT – Un projet mené par MedinCell, qui met au point une solution pour neutraliser le vecteur de transmission du paludisme et qui pourra être administré par injection sous-cutanée pour une durée de trois mois chez l’adulte dans les zones à risque élevé.


Consultez la licence signée par MedinCell et le MPP


Evènements et rapports connexes

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Dans le numéro spécial de la revue JIAS (Journal of the International AIDS Society)  intitulé « Advancing use of long-acting and extended delivery (LAED) HIV prevention and treatment regimens » (Faire progresser le recours aux traitements préventifs et curatifs à durée d’action prolongée contre le VIH) figure un article rédigé par le Medicines Patent Pool intitulé « Licences volontaires sur les traitements préventifs et curatifs à durée d’action prolongée contre le VIH : le recours à une collaboration éprouvée et à des mécanismes fondés sur la concurrence pour approvisionner rapidement, durablement et à grande échelle les pays à revenus faible et intermédiaire en produits abordables et de qualité garantie ».

Cliquez ici pour consulter l’article

En commentaire de l’article, le JIAS explique comment les nouveaux médicaments, technologies et schémas thérapeutiques préventifs et curatifs à durée d’action prolongée peuvent changer la donne en matière de lutte contre le VIH, en contribuant à atteindre l’ambitieux objectif de mettre fin à l’épidémie d’ici à 2030. Pour parvenir à cet objectif, il sera nécessaire d’accroître rapidement, durablement et à grande échelle l’approvisionnement en traitements préventifs et curatifs à durée d’action prolongée contre le VIH abordables et de qualité garantie grâce à une concurrence forte et accélérée, impliquant à la fois des sociétés pharmaceutiques détentrices de brevets et des fabricants de génériques.


« Pour cela, les acteurs de la santé mondiale doivent tirer parti du mécanisme des licences volontaires − notamment au travers du Medicines Patent Pool (organisation à but non lucratif bénéficiant du soutien des Nations Unies) −, qui permet un accès élargi aux médicaments anti-VIH existants dans les pays à revenus faible et intermédiaire. » Article corédigé par Lobna Gaayeb, Aditi Das, Ike James, Rajesh Murthy, Sandra Nobre, Esteban Burrone et Sébastien Morin, membres du MPP.


L’article cite 10 actions propices à l’obtention de licences volontaires en tant que mécanisme d’accroissement rapide, durable et à grande échelle de l’approvisionnement en traitements préventifs et curatifs à durée d’action prolongée contre le VIH abordables et de qualité garantie dans les pays à revenus faible et intermédiaire :

 	
Repérer les plateformes technologiques et les formulations médicamenteuses à durée d’action prolongée prometteuses dès les premiers stades de développement et prendre contact avec les titulaires de brevet ;
 	
Constituer un réseau pluridisciplinaire et renforcer la coordination et la collaboration précoces afin de stimuler l’innovation ;
 	
Intégrer les considérations de santé publique à la conception et à la fabrication des produits ;
 	
Nouer des partenariats innovants pour le développement et la commercialisation des produits ;
 	
Faire connaître les nouveaux produits à durée d’action prolongée et créer de la demande pour ces derniers ;
 	
Estimer la taille du marché, veiller à disposer d’une concurrence suffisante et assurer la durabilité des produits ;
 	
Avoir recours au transfert de technologie et à un appui technique direct afin de réduire les délais et les coûts de développement ;
 	
Étudier les mécanismes de réduction des risques et les incitations financières pour soutenir les fabricants de génériques ;
 	
Optimiser les stratégies de développement et d’enregistrement des produits génériques ;
 	
Aligner et coordonner les efforts des acteurs sur l’ensemble de la chaîne de valeurs.

Découvrez notre base de données LAPaL (Long-Acting Therapeutics Patents and Licences)
                            [post_title] => Licences volontaires sur les traitements préventifs et curatifs à durée d’action prolongée contre le VIH : le recours à une collaboration éprouvée et à des mécanismes fondés sur la concurrence pour approvisionner rapidement, durablement et à grande échelle les pays à revenus faible et intermédiaire en produits abordables et de qualité garantie
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Jeter les bases de l’accès aux technologies à action prolongée

Le 9 décembre, en parallèle de la Conférence ICASA, le Medicines Patent Pool (MPP) a tenu une conférence satellite en ligne intitulée « Jeter les bases de l’accès aux technologies à action prolongée ». Compte tenu de la récente signature de la première licence volontaire du MPP sur des technologies à actions prolongées, que pourrions-nous envisager pour améliorer l’accès à ces technologies pour la prévention et le traitement du VIH, et pourquoi est-il crucial d’anticiper le plus tôt possible les potentiels obstacles à l’accès ?

 

Dans son discours liminaire, Lobna Gayeeb, du MPP, a annoncé la signature d’un accord de licence entre le MPP et l’Université de Washington pour une combinaison thérapeutique injectable expérimentale candidate à longue durée d’action contre le HIV. Cherise Scott, d’Unitaid, a quant à elle annoncé la publication d’un complet sur les nouvelles technologies de prévention contre le VIH, les IST et les grossesses non désirées.

Une table ronde s’est ensuite tenue, lors de laquelle des questions ont pu être posées à :

 	
Quarraisha Abdool Karim, CAPRISA
 	
N. Kumarasamy, Clinton Health Access Initiative
 	
Yves Kugbe, Long-Acting Technologies Community Advisory Board
 	
Siobhan Crowley, Le Fonds mondial

Un mot de conclusion a été prononcé par Sandra Nobre, du MPP.

Télécharger la brochure


Télécharger la présentation

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                            [post_content] => L’édition annuelle de l’atelier et de la réunion de chercheurs préalable à la conférence CROI, organisée par le programme LEAP (Long-Acting/Extended Release Antiretroviral Research Resource Program) a eu lieu en ligne le vendredi 5 mars 2021. Les discussions qui s’y sont tenues ont traité des dernières avancées en matière de produits à action prolongée, ainsi que d’applications nouvelles et d’approches connexes pour le traitement et la prévention du VIH, de l’hépatite virale et de la tuberculose.

Le Medicines Patent Pool (MPP) a été convié pour aborder les contraintes liées à l’accès aux technologies à action prolongée et à leurs formulations rencontrées dans les pays à revenu faible et intermédiaire, et pour proposer des moyens de faire disparaître ces obstacles.

Le MPP œuvre pour favoriser la mise au point de technologies à action prolongée et pour améliorer l’accès à ces traitements révolutionnaires en :

 	
négociant des licences axées sur la santé publique avec les détenteurs de brevets sur des technologies pour garantir l’accès le plus large possible à leurs inventions dans les pays à revenu faible et intermédiaire ;
 	
encourageant les détenteurs de brevet à respecter un ensemble de principes en faveur de l’accès, de manière à favoriser la collaboration dans le domaine des produits à action prolongée en vue d’accélérer l’accès à des traitements efficaces et de qualité ayant un impact sur la santé mondiale ;
 	
partageant des informations et en favorisant les correspondances grâce à la création d’une base de données collaborative sur les technologies à action prolongée intitulée « LA PaL », mise à jour régulièrement à l’aide des profils techniques des plateformes technologiques, et à l’élaboration d’un panorama des brevets et des licences qui protègent ses technologies.

 
Accédez à la présentation du MPP (en anglais) sur le site web du programme LEAP ou en cliquant ci-dessous :


 



Plus d'informations sur le programme LEAP, soutenu par le service chargé de la lutte contre le SIDA du NIAID (National Institute of Allergy and Infectious Diseases).

Cliquez ci-dessous pour obtenir plus d’informations sur l’action du MPP concernant les traitements à action prolongée :
                            [post_title] => Le Medicines Patent Pool présent à l’atelier du programme LEAP en amont de la conférence CROI
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                            [post_content] => L’observance des prophylaxies et des traitements curatifs, ainsi que l’intégration et le maintien des patients dans le parcours de soin sont indispensables pour que l’épidémie de VIH reste sous contrôle. Les formulations à libération prolongée, conçues pour favoriser l’observance sur le long terme et simplifier le traitement et la prévention du VIH, recèlent la promesse d’options thérapeutiques moins lourdes, d’une meilleure autonomie et d’un plus grand bien-être. Il est essentiel, pour réduire le plus possible les inégalités en matière de santé, que les pays à revenu faible et intermédiaire aient rapidement accès à ces innovations révolutionnaires.

Ce colloque satellite permettra de dresser un aperçu du développement des produits à libération prolongée et de débattre des possibilités et des défis liés à l’introduction de solutions à libération prolongées abordables dans les programmes de lutte contre le VIH dans les pays à revenu faible et intermédiaire. Les intervenants sont des représentants de communautés, des industriels et des chercheurs qui s’intéressent aux modes d’administration innovants, des organismes maîtres d’œuvre internationaux, des organisations intergouvernementales et des bailleurs de fonds.

Accéder au programme complet (en anglais)
                            [post_title] => COLLOQUE SATELLITE SUR LE SIDA 2020 : Accès aux technologies à libération prolongée dans les pays à revenu faible et intermédiaire. Sommes-nous en passe de trouver une solution ?
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                            [post_content] => Télécharger LAII 2020 

Cet événement, tenu les 6 et 7 février 2020 à La Jolla, à San Diego (États-Unis), a été coorganisé par Drug Delivery Experts  et Controlled Release Society, et coparrainé par le Medicines Patent Pool et Medincell.

La conférence était axée sur les technologies injectables et implantables à action prolongée, et Esteban Burrone, responsable des politiques et du plaidoyer du MPP, a pris part aux débats.






                            [post_title] => Le MPP et Medincell coparrainent une conférence sur les technologies à action prolongée injectables et implantables
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                            [post_content] => Le Medicines Patent Pool (MPP) et Unitaid ont publié conjointement une étude menée sur la cartographie des brevets relatifs aux technologies à action prolongée qui pourraient avoir des répercussions majeures sur la prévention ou le traitement des épidémies dans les pays à revenus faible et intermédiaire. Ce rapport est disponible (en anglais) en suivant ce lien.

Le rapport donne une vue d’ensemble des droits de propriété intellectuelle relatifs aux produits à durée d’action prolongée en cours de développement ou déjà commercialisés.

En particulier, le rapport montre que la situation en matière de brevets peut être compliquée lorsqu’il est question des produits à durée d’action prolongée, car la protection peut porter sur le médicament en lui-même, sur les technologies nécessaires à sa fabrication ou, dans certains cas, sur les dispositifs permettant son administration. Dans le cas des nano-formulations par exemple, la possibilité de voir se chevaucher de multiples droits de propriété intellectuelle est très importante.  Les systèmes de délivrance de médicaments sont souvent utilisées pour un grand nombre de produits et font l’objet d’un haut niveau de protection des droits de propriété intellectuelle. Cette complexité, associée à d’autres facteurs résumés dans le rapport, peut entraver la liberté d’agir et, à terme, l’accès aux produits à action prolongée adaptés aux besoins des pays à revenus faible et intermédiaire.

Le rapport démontre également que, pour ce qui est de la portée géographique de la protection par des brevets des produits à action prolongée, la situation peut vraiment différer d’un produit à l’autre. Cependant, dans la plupart des cas, il semble que des brevets ont été demandés ou octroyés dans les pays jouant un rôle de premier plan dans la fabrication de génériques.

« Il existe une forte probabilité que les technologies à durée d’action prolongée changent la donne en matière d’observance du traitement dans les pays à revenus faible et intermédiaire pour des maladies telles que le VIH, l’hépatite C et la tuberculose. Mais les choses ne se feront pas d’elles-mêmes, a déclaré Charles Gore, directeur exécutif du MPP.

Il reste nécessaire de collaborer étroitement pour développer ces technologies et garantir qu’il soit possible d’y accéder pour un coût abordable. Ce rapport, en réalisant la cartographie des brevets relatifs à ces technologies, contribuera à aller de l’avant. »

Le développement d’un marché sain pour les produits à durée d’action prolongée dans les pays à revenus faible et intermédiaire présente de nombreux défis. Le rapport permet de comprendre le rôle des différents acteurs qui prennent part à l’élaboration des formulations à durée d’action prolongée et les possibilités de partenariats qui pourraient accélerer le développement de ces formulations et l’accès aux produits qui en découlent.

« Pour ne pas reproduire les erreurs du passé, en introduisant les nouveaux médicaments d’abord dans les pays à revenu élevé et bien après dans les pays à revenus faible et intermédiaire, nous devons garder une longueur d’avance afin de construire un marché sain et garantir un accès rapide à ces produits à durée d’action prolongée, qui vont changer la donne », a déclaré Lelio Marmora, directeur exécutif d’Unitaid.

Remarques :

Le rapport Intellectual Property Report on Long-acting Technologies a été élaboré par le Medicines Patent Pool et Unitaid. Il offre un panorama de la cartographie des brevets relatifs aux produits à durée d’action prolongée commercialisés ou en cours de développement pour la prévention et le traitement du VIH, de l’hépatite C, de la tuberculose et du paludisme.

Le rapport a pour objectif de présenter des informations, dont l’exactitude a été validée en octobre 2018. Il ne s’agit en aucun cas d’une analyse de la liberté d’agir. Il s’appuie sur les renseignements dont le Medicines Patent Pool et Unitaid disposaient au moment de son élaboration. Nous invitons les lecteurs qui le souhaitent à demander d’autres avis.

Pour en savoir plus :

Les technologies à durée d'action prolongée dans les pays à revenus faible et intermédiaire (en anglais) –The Lancet, octobre 2018

À propos du Medicines Patent Pool :

Le Medicines Patent Pool est une organisation de santé publique soutenue par les Nations Unies, dont la mission est d’améliorer l’accès à des médicaments essentiels dans les pays à revenus faible et intermédiaire, et de faciliter la mise au point de tels médicaments. Au travers de son modèle économique innovant, le Medicines Patent Pool collabore avec la société civile, les gouvernements, des organisations internationales, l’industrie, des groupes de patients et d’autres acteurs afin d’établir des priorités et des prévisions, de délivrer des licences sur les médicaments indispensables et de centraliser les actifs de propriété intellectuelle pour faciliter la fabrication de médicaments génériques et l’élaboration de nouvelles formulations. À ce jour, le Medicines Patent Pool a signé des accords avec neuf titulaires de brevets pour 13 anti-rétroviraux contre le VIH, une plateforme technologique sur le VIH, trois antiviraux à action directe contre l’hépatite C et un traitement contre la tuberculose. Le MPP a été créé par Unitaid, qui reste l’unique bailleur de fonds pour ses activités en lien avec le VIH, l’hépatite C et la tuberculose.

Contact :

Jo Waters
Cheffe en charge de la communication
Medicines Patent Pool
jwaters@medicinespatentpool.org

À propos d’UNITAID :

Unitaid met le potentiel des nouvelles découvertes médicales à la disposition des personnes qui en ont le plus besoin. Au moyen d’investissements limités dans le temps, nous ciblons les meilleures innovations en matière de santé, c’est-à-dire celles qui ont le potentiel d’alléger la charge de morbidité induite par les grandes maladies, et nous ouvrons la voie pour leur introduction à grande échelle par les gouvernements et leurs partenaires tels que le PEPFAR, le Fonds mondial et l’OMS. Nos investissements contribuent à améliorer la prévention, le dépistage et le traitement de maladies telles que le VIH/sida, la tuberculose et le paludisme, afin d’agir plus rapidement et plus efficacement tout en garantissant des coûts abordables. Un nombre croissant de nos projets cible plus d’une maladie, afin de maximiser l’efficience des systèmes de santé dans leur globalité, et plus de la moitié de notre portefeuille concerne la lutte contre la résistance aux anti-microbiens.

Contact :

Andrew Hurst
Chef de la communication
Unitaid
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