Umesh K, Vice-président principal – Opérations commerciales mondiales, Aurobindo 

– La combinaison à dose fixe de l’ALD pédiatrique (pALD) pour les jeunes enfants est désormais mise à la disposition de 123 pays à revenus faible et intermédiaire. Le MPP s’est entretenu avec Umesh K (Aurobindo) à propos de ce produit de qualité garantie.

  1. Aurobindo a pris la décision demettre au point le pALD, une combinaison à dose fixe utilisée dans le traitement du VIH chez l’enfant. Pourquoi ?

Aurobindo Pharma s’est donné pour mission de fournir une large gamme d’antirétroviraux de haute qualité à la fois pour les adultes et pour les enfants qui vivent avec le VIH, en veillant à ce qu’ils soient accessibles dans plus de 125 pays, et ce à un prix abordable. L’ONUSIDA a fixé l’objectif 95-95-95, à atteindre d’ici 2030, et Aurobindo Pharma veut y contribuer. À cette fin, Aurobindo se développe en renforçant ses capacités de production de pointe, ce qui nous permet de proposer aujourd’hui les traitements les plus récents à plus de 3 millions de personnes dans des pays à revenus faible et intermédiaire. La mise au point et la commercialisation de produits pédiatriques contre le VIH adaptés ne sont pas des priorités nouvelles pour Aurobindo. Il nous a donc semblé naturel de fabriquer une version pédiatrique de la combinaison à dose fixe ALD (composée de 60 mg d’abacavir, de 30 mg de lamivudine et de 5 mg de dolutégravir) afin de réitérer notre engagement à participer à la lutte contre le VIH tout au long de la vie des patients. Aurobindo est en mesure de fabriquer et de commercialiser du pALD dans 123 pays à revenus faible et intermédiaire grâce à la licence volontaire sur le dolutégravir pédiatrique octroyée par ViiV Healthcare (Royaume-Uni).

  1. Comment le pALD va-t-il aider à soigner les enfants atteints du VIH?

La combinaison à dose fixe de pALD en comprimé dispersible est reconnue par l’OMS comme un schéma thérapeutique prioritaire pour les enfants vivant avec le VIH ; l’autorisation de la version générique du pALD fabriquée par Aurobindo permettra un approvisionnement en traitements abordables de grande ampleur dans les pays à revenus faible et intermédiaire. Le comprimé de pALD recommandé pour le traitement des enfants pesant de 6 à 24,9 kg doit être dispersé dans de l’eau et administré une fois par jour. Sa prise est bien plus simple grâce à sa taille vraiment réduite et à son goût de crème à la fraise. L’efficacité de ce médicament, scientifiquement prouvée, son goût plus agréable, et la possibilité de moduler son dosage et de l’utiliser dans une fourchette de poids plus large font que les enfants et les soignants pourront le trouver plus accessible et plus facile à gérer.

  1. Comment le MPP peut-il aider au déploiement du pALD ?

Aurobindo est sensible aux initiatives du MPP qui visent à rendre les médicaments les plus efficaces, contre le VIH et d’autres maladies critiques, disponibles et accessibles pour le plus grand nombre grâce à son mécanisme d’octroi de licences volontaires. Le MPP peut prendre appui sur le soutien solide d’UNITAID et de l’OMS pour raccourcir les délais d’adoption du pALD dans les pays à revenus faible et intermédiaire. Avec l’aide du MPP, et donc d’UNITAID, des projets pilotes d’approvisionnement en pALD peuvent être lancés dans les pays les plus touchés par le VIH pédiatrique afin de déployer ce traitement au plus vite. Ces projets pilotes pourraient par ailleurs permettre de se rendre compte de la demande globale en pALD pour 2024 et 2025, et de prévoir les capacités pour y répondre.

  1. Quels sont les partenariats qui vont être mis en place pour garantir l’adoption rapide de ce médicament ?

Maintenant que le pALD a été approuvé, cela signifie que plus d’un million d’enfants pourraient potentiellement en bénéficier, ce qui étendrait la portée de la couverture de traitement pédiatrique dans 123 pays. S’il est vrai que, sur le terrain, la transition et l’adoption d’un nouveau traitement peuvent prendre du temps, c’est à nous de faire en sorte, ensemble, que le pALD soit accessible dans tout le territoire couvert par la licence, en menant des campagnes de sensibilisation dans les pays.

Les principaux domaines de collaboration sont les suivants :

  • Questions réglementaires – pour faciliter l’approbation des autorités indiennes grâce au soutien du MPP et de groupes communautaires.
  • Développement et commercialisation – des informations régulières sur les délais de disponibilité du produit sont diffusées à toutes les parties prenantes, telles que les autorités de réglementation nationales, les organismes d’achat, les responsables politiques et les groupes de patients pour la génération de la demande dans les pays, la réduction des délais d’adoption, etc.
  • Nous poursuivrons notre action, ainsi que notre collaboration et nos partenariats avec des organisations internationales et avec les autorités sanitaires nationales, pour que le pALD soit inclus au plus vite dans les directives relatives au traitement pédiatrique.

Comme l’a déclaré Helen McDowell, responsable du service Affaires gouvernementales et santé publique mondiale chez ViiV Healthcare, « [c]’est une grande fierté pour ViiV Healthcare de travailler en partenariat depuis trois ans avec CHAI, Unitaid et Aurobindo pour accélérer le développement et la mise à disposition d’un traitement générique contre le VIH adapté aux plus jeunes dans des contextes aux ressources limitées. L’autorisation du pALD générique est une nouvelle étape importante, qui permettra aux enfants vivant avec le VIH d’avoir accès à des soins appropriés. Nous restons plus que jamais déterminés à remplir notre mission, qui est de ne laisser aucun patient vivant avec le VIH sur le bord du chemin ».