ViiV Healthcare et le Medicines Patent Pool concluent un nouvel accord de licence pour améliorer l’accès des personnes vivant avec le VIH aux médicaments à base de dolutégravir en Azerbaïdjan, au Bélarus, au Kazakhstan et en Malaisie
30 novembre 2020
Genève – ViiV Healthcare, entreprise internationale spécialisée dans la lutte contre le VIH détenue majoritairement par GlaxoSmithKline plc (GSK), et dont Pfizer Inc. et Shionogi sont co-actionnaires, et le Medicines Patent Pool (MPP) ont annoncé aujourd’hui la signature d’un nouvel accord de licence volontaire visant à améliorer l’accès aux médicaments à base de dolutégravir (DTG), recommandés par l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) ou par le Département de la santé et des services sociaux des États-Unis (DHHS), en Azerbaïdjan, au Bélarus, au Kazakhstan et en Malaisie, des pays à revenu intermédiaire de la tranche supérieure.
Reconnaissant la nature particulière des difficultés rencontrées par chacun de ces pays, et faisant suite aux observations formulées par la communauté des personnes vivant avec le VIH et les gouvernements, ViiV Healthcare et le MPP ont élaboré cet accord, le premier du genre, afin d’élargir l’accès aux antirétroviraux génériques à base de DTG et d’en garantir le coût abordable, tout en apportant un soutien à la poursuite des investissements dans l’innovation, dont le secteur a tant besoin. Grâce à cet accord inédit, les fabricants de génériques vont être en mesure de mettre sur le marché des médicaments à base de DTG pour un prix considérablement plus bas que ceux constatés actuellement au niveau national, ce qui permettra à un plus grand nombre de personnes vivant avec le VIH d’accéder aux traitements dans les pays concernés.
Pour Charles Gore, directeur exécutif du MPP, « améliorer l’accès à des médicaments qui sauvent des vies dans les pays à revenu faible et intermédiaire est au cœur de notre mission. Au cours des dix dernières années, nous avons réussi à atteindre cet objectif en nouant des partenariats solides avec les acteurs de l’industrie, les fabricants de médicaments génériques, les gouvernements et la société civile. Ce nouvel accord conclu avec ViiV Healthcare, le premier du genre, vise avant tout à améliorer l’accès au traitement dans ces pays à revenu intermédiaire de la tranche supérieure. Concrètement, cela signifie que les personnes vivant avec le VIH en Azerbaïdjan, au Bélarus, au Kazakhstan et en Malaisie peuvent désormais plus facilement accéder à des médicaments à base de dolutégravir recommandés par l’OMS, de qualité et abordables ».
Meg Doherty, directrice du département Programmes mondiaux de lutte contre le VIH, l’hépatite et les infections sexuellement transmissibles de l’OMS, a déclaré : « L’OMS recommande l’utilisation du dolutégravir dans le cadre des traitements privilégiés en première intention et en deuxième intention chez les personnes vivant avec le VIH, y compris les femmes enceintes et en âge de procréer. L’OMS salue ce nouvel accord de licence. Nos bureaux régionaux et dans les pays ont travaillé aux côtés des gouvernements et du MPP pour veiller à ce qu’il réponde aux besoins des personnes vivant avec le VIH dans ces pays ».
ViiV Healthcare et le MPP vont maintenant travailler en étroite collaboration avec les gouvernements et les fabricants de génériques sélectionnés pour que des médicaments génériques à base de DTG soient disponibles le plus vite possible dans les quatre pays.
Deborah Waterhouse, PDG de ViiV Healthcare, a déclaré : « Nous mettons tout en œuvre pour remplir notre mission, qui est d’agir pour que les personnes vivant avec le VIH ne soient pas laissées sur le bord du chemin. Nous sommes fiers d’avoir pu nous appuyer sur notre partenariat avec le MPP pour améliorer l’accès au dolutégravir dans ces pays à revenu intermédiaire de la tranche supérieure, conformément aux lignes directrices de l’OMS relatives au traitement du VIH. Avec cet accord, nous avons façonné un modèle innovant qui permet d’améliorer l’accès au traitement et d’en réduire le coût, tout en continuant de soutenir la recherche et le développement de médicaments novateurs indispensables pour la vie sur le long terme des personnes vivant avec le VIH ».
Témoignages de soutien des pays
“Nous sommes convaincus que, grâce à ce nouvel accord de licence du MPP, l’Azerbaïdjan sera en mesure de proposer aux personnes qui en ont besoin un traitement adapté grâce aux médicaments à base de DTG. Nous pourrons ainsi mieux contrôler la lutte contre le VIH dans le pays. Nous espérons pouvoir compter sur l’appui durable du MPP, et sommes certains d’avancer vers une grande réussite commune.” – Dr. Teymur Musayev, responsable du Département de l’organisation des soins de santé, ministère de la Santé de la République d’Azerbaïdjan
“Ce processus a été long et complexe. Cependant, la collaboration productive entre le ministère de la Santé du Bélarus, le Medicines Patent Pool, l’Organisation mondiale de la Santé et les autres parties intéressées a permis d’obtenir les résultats escomptés. Nous espérons que, grâce à l’accord de licence conclu entre le MPP et ViiV Healthcare, l’accès au dolutégravir et au TLD sera amélioré pour les personnes qui en ont besoin au Bélarus, et que l’adhésion au traitement contre le VIH en sera renforcée. Cet accord de licence va permettre d’instaurer une concurrence entre fabricants de médicaments génériques, titulaires d’une sous-licence du MPP, et donc de favoriser la commercialisation de médicaments abordables et de qualité garantie.” – Dr. Dmitry Pinevich, ministre de la Santé du Bélarus
“Les versions génériques du dolutégravir répond aux besoins de la République du Kazakhstan, pour ce qui est du coût et de la qualité des médicaments. Le coût des traitements sera plus abordable pour les personnes vivant avec le VIH. Le ministère de la Santé du Kazakhstan salue l’inclusion du Kazakhstan dans le territoire du nouvel accord de licence destiné aux pays à revenu intermédiaire de la tranche supérieure conclu par le Medicines Patent Pool et ViiV Healthcare, et se réjouit de poursuivre sa collaboration avec le MPP et les autres parties prenantes.” – Dr. Alexey Tsoy, ministre de la Santé du Kazakhstan
“Partout, il est urgent de proposer des versions génériques de médicaments à base de dolutégravir recommandés par l’OMS pour mettre fin à la pandémie de VIH. Nous sommes donc très satisfaits de l’accord conclu aujourd’hui entre le MPP et ViiV Healthcare, qui va permettre à la Malaisie de proposer aux personnes vivant avec le VIH, qui ont besoin d’un traitement, des versions génériques de médicaments essentiels préqualifiés par l’OMS pour un coût abordable. Nous espérons que la concurrence entre fabricants de médicaments génériques, rendue possible grâce à cet accord, permettra la commercialisation de médicaments abordables et de qualité. Nous espérons également que cet accord ouvrira d’autres portes à la Malaisie pour accéder plus rapidement à des médicaments qui pourront sauver des vies. Le ministère de la Santé malaisien souhaite remercier le MPP et toutes les parties qui sont intervenues pour faire de cette initiative incroyable une réalité.” – Dr. Noor directeur général de la santé, ministère de la Santé de Malaisie
“L’Organisation mondiale de la Santé recommande le DTG comme traitement privilégié de première intention pour les personnes vivant avec le VIH. Nous nous battons depuis de nombreuses années pour améliorer la qualité de vie des personnes vivant avec le VIH ; c’est désormais possible. La licence du MPP va nous permettre d’accéder à des versions génériques de qualité du DTG et du TLD, de proposer des médicaments à base de DTG à plus grande échelle et d’améliorer l’adhésion au traitement.” – Nurali Amanzholov, président de l’Association d’Asie centrale des personnes vivant avec le VIH, Kazakhstan
“Je suis ravi d’apprendre que la Malaisie va avoir accès à une version plus abordable du DTG. Cela va nous permettre de distribuer, à plus de personnes, des régimes à base de DTG de qualité assurée. La communauté des personnes atteintes du VIH s’est battue pendant des années pour obtenir l’accès au DTG, la meilleure option recommandée par l’OMS, qui nous permettra également d’améliorer la qualité de vie des personnes atteintes par cette maladie. Si nous voulons que le SIDA s’arrête, nous devons être capable de garantir un niveau de soin optimal avec un minimum d’effets secondaires, car le traitement du VIH est un traitement à vie. L’accès à une version plus abordable du DTG donnera au pays un élan pour tester et traiter plus de personnes. “ – Martin Choo, directeur opérationnel du Conseil des Organisations de Services du SIDA d’Asie Pacifique
“À l’heure actuelle, l’accès au DTG est un enjeu crucial dans les pays à revenu intermédiaire de la tranche supérieure de la région Europe de l’Est-Asie centrale, qui connaît encore une prévalence du VIH élevée et où le traitement antirétroviral n’a qu’un faible taux de couverture. Les communautés de patients mènent des campagnes de plaidoyer de grande envergure pour faire baisser le prix du DTG, qui reste le principal obstacle à l’accès. La signature de cet accord de licence par le MPP est d’une importance capitale pour garantir l’accès de la région à des médicaments anti-VIH recommandés par l’OMS et de qualité garantie.” – Sergey Dmitriyev, coordinateur de la direction chargée de l’accès au traitement du programme régional de pérennité des services pour les populations-clés en Europe de l’Est et Asie centrale
“Notre organisation travaille auprès des personnes vivant avec le VIH en Azerbaïdjan, et nous pouvons confirmer sans équivoque l’importance de cet accord de licence conclu par le MPP, qui va permettre d’augmenter le nombre de patients bénéficiant d’un traitement antirétroviral dans notre pays. Le fait de passer à un traitement à base de DTG et de TLD, comme le recommande l’OMS, va améliorer l’accès aux médicaments et aux services de soins de santé essentiels. C’est pourquoi nous avons la conviction que cet accord de licence notre pays à mieux soigner les personnes vivant avec le VIH.” – Ramil Goyushov, président de West-Resource, l’Union publique pour l’appui au développement de la société civile, Azerbaïdjan
“Nous applaudissons la signature de cet accord de licence volontaire, qui va considérablement améliorer l’accès au dolutégravir et au TLD au Kazakhstan, au Bélarus et en Azerbaïdjan. Nous sommes fiers d’avoir pu prendre part à cette avancée importante aux côtés d’acteurs de premier plan, notamment dans le cadre du projet multipays SoS_project financé par le Fonds mondial et qui a réuni le MPP, l’OMS, la société civile, la communauté des personnes vivant avec le VIH et les gouvernements nationaux. Pour la région de l’Europe de l’Est et Asie centrale, qui connaît les pires lacunes en matière de traitement du VIH et les contraintes budgétaires les plus lourdes, c’est une véritable révolution en faveur de l’accès à des médicaments essentiels pour un prix considérablement réduit.” – Andriy Klepikov, directeur exécutif, Alliance for Public Health
“L’accord de licence conclu entre le Medicines Patent Pool et ViiV Healthcare est une excellente nouvelle, car il va permettre d’offrir à un plus grand nombre de personnes vivant avec le VIH un traitement à base de DTG et de TLD. J’espère que le prix des médicaments sera encore réduit pour que le pays puisse adopter le DTG en première intention. La société civile et la communauté des personnes vivant avec le VIH saluent la collaboration entre le Gouvernement, le MPP et l’OMS, et espèrent que celle-ci débouchera dans le futur sur des accords de licence pour des médicaments novateurs contre d’autres maladies, comme le VIH, l’hépatite virale, la tuberculose, ou le cancer.” – Anatoliy Leshanok, directeur, People PLUS (réseau national des personnes vivant avec le VIH), Bélarus
“Ce nouvel accord de licence est une avancée prodigieuse, non seulement parce qu’il va permettre à de nombreuses personnes vivant avec le VIH de changer de thérapie au profit du traitement de première intention recommandé par l’OMS, mais également parce qu’il apporte la preuve que le MPP est en mesure d’agir pour un meilleur accès aux médicaments anti-VIH essentiels dans les pays à revenu intermédiaire de la tranche supérieure.” – Peter Beyer, chef d’unité par intérim, division Résistance aux antimicrobiens, Organisation mondiale de la Santé
“Le nouvel accord de licence sur le dolutégravir (DTG) pour les pays à revenu intermédiaire de la tranche supérieure est une très bonne nouvelle en ces temps difficiles. Grâce à lui, l’accès des personnes vivant avec le VIH à des médicaments à base de DTG et de TLD sera vraiment amélioré. Nous espérons que cet accord donnera l’élan nécessaire aux pays concernés pour accélérer leur transition vers les médicaments recommandés par l’OMS comme traitements privilégiés du VIH et, finalement, pour augmenter l’adhésion thérapeutique grâce à des effets secondaires moins nombreux, limiter l’apparition de la pharmacorésistance et servir de fondement à la lutte contre l’épidémie de VIH.” – Masoud Dara, représentant spécial du directeur régional de l’OMS auprès du Bélarus, Organisation mondiale de la Santé
“Unitaid est très heureux de cette nouvelle licence, qui arrive au même moment que notre décision récente de renouveler notre soutien au MPP, via un nouveau financement sur 5 ans. Dans le contexte actuel de la pandémie de COVID-19, nous devons nous assurer que nos efforts afin d’éliminer le VIH demeurent constants, en améliorant l’accès à des traitements abordables qui sauveraient la vie de ceux qui en ont le plus besoin. La collaboration entre les pays, le secteur privé et le MPP est la clé du succès afin d’accomplir cet objectif, et l’approche innovante de cet accord met en lumière la flexibilité du modèle du MPP.” – Philippe Duneton, directeur exécutif d’Unitaid
“« L’ONUSIDA applaudit la signature de cet accord emblématique, grâce auquel l’écart de longue date en matière d’accès au traitement contre le VIH va être comblé. Nous savons aujourd’hui que les accords de licence volontaire sont un outil important pour réduire le coût des antirétroviraux récents dans les pays à revenu faible et intermédiaire, en rendant possible la concurrence entre génériqueurs. Cependant, plusieurs pays à revenu intermédiaire de la tranche supérieure ne pouvaient jusque-là pas bénéficier des différentes initiatives en faveur d’un meilleur accès aux médicaments, et rencontraient de plus en plus de difficultés pour s’approvisionner en antirétroviraux sur le marché des médicaments génériques. Nous espérons que ce nouvel accord n’est que le premier d’une longue liste et qu’il s’appliquera ensuite à des pays d’autres régions, qui paient encore aujourd’hui un prix élevé pour accéder à des technologies de santé innovantes qui pourraient changer les résultats en matière de traitement.” – Vinay Saldanha, conseiller spécial de la directrice exécutive de l’ONUSIDA
“Aujourd’hui encore, moins de 40 % des personnes vivant en Europe de l’Est et en Asie centrale qui en ont besoin ont accès à un traitement antirétroviral, alors que l’épidémie de VIH continue de gagner du terrain. Ce nouvel accord de licence va permettre de réduire le coût du DTG, qui fait partie des traitements privilégiés recommandés par l’OMS, et d’élargir l’accès au traitement dans la région, où nombre des pays les plus touchés font partie de la tranche supérieure des pays à revenu intermédiaire. Il s’agit là d’une nouvelle prouesse fantastique du MPP pour la lutte mondiale contre les pandémies.” – Professeur Michel Kazatchkine, conseiller spécial du Programme commun des Nations Unies sur le VIH/sida (ONUSIDA) pour l’Europe de l’Est et l’Asie centrale, et Senior fellow du Centre de santé mondiale de l’Institut de hautes études internationales et du développement à Genève
Notes aux rédacteurs
Faire évoluer notre approche de l’accès au traitement dans les pays à revenu intermédiaire de la tranche supérieure
Le nouvel accord de licence va permettre de fournir des médicaments à base de dolutégravir recommandés par l’OMS ou le DHHS. Les quatre pays couverts par l’accord de licence sont des pays à revenu intermédiaire de la tranche supérieure, et peuvent donc à ce titre bénéficier de l’aide publique au développement (APD) selon la définition du Comité d’aide au développement (CAD) de l’Organisation de coopération et de développement économiques (OCDE). Ces pays ne sont pas membres du G20 ni de l’OCDE. Par ailleurs, ils ne figurent pas dans le territoire de la licence déjà conclue entre le MPP et ViiV Healthcare pour des médicaments à base de DTG, ni dans le territoire du brevet détenu sur le dolutégravir par ViiV Healthcare. Ces quatre pays auront également accès à notre licence volontaire sur le DTG pédiatrique.
À propos du Medicines Patent Pool
Le Medicines Patent Pool (MPP) est une organisation de santé publique soutenue par les Nations Unies, dont la mission est d’améliorer l’accès à des médicaments essentiels dans les pays à revenu faible et intermédiaire, et de faciliter la mise au point de tels médicaments. Au travers de son modèle économique innovant, le MPP collabore avec la société civile, les gouvernements, des organisations internationales, l’industrie, des groupes de patients et d’autres acteurs afin d’établir des priorités, de délivrer des licences sur les médicaments indispensables et de centraliser les actifs de propriété intellectuelle pour faciliter la fabrication de médicaments génériques et l’élaboration de nouvelles formulations. À ce jour, le MPP a signé des accords avec dix titulaires de brevets pour 13 antirétroviraux contre le VIH, une plateforme technologique sur le VIH, trois antiviraux à action directe contre l’hépatite C et un traitement contre la tuberculose. Le MPP a été créé par Unitaid, qui reste son principal bailleur de fonds. Le travail du MPP sur l’accès aux médicaments essentiels est également financé par la Direction suisse du développement et de la coopération (DDC).
À propos de ViiV Healthcare
ViiV Healthcare est un groupe pharmaceutique mondial spécialisé dans la lutte contre le VIH établi en novembre 2009 par GlaxoSmithKline (LSE : GSK) et Pfizer (NYSE : PFE). Sa mission est de faire progresser la recherche et les soins de santé pour les personnes vivant avec le VIH et les personnes présentant un risque de contamination au VIH. Shionogi est devenu co-actionnaire du groupe en octobre 2012. Le groupe aspire à se distinguer de tous les autres acteurs en portant une attention inédite et accrue au VIH/sida et à suivre une démarche innovante visant à rendre disponibles des médicaments efficaces et novateurs pour le traitement et la prévention du VIH, tout en apportant un soutien aux communautés touchées par le VIH.
Pour plus d’informations sur le groupe, sa gestion, son portefeuille, ses projets en cours d’étude et ses engagements, veuillez consulter www.viivhealthcare.com.
À propos de GSK
GSK est un laboratoire dont la mission est d’améliorer la qualité de vie pour que chaque être humain soit plus actif, se sente mieux et vive plus longtemps. Pour plus d’informations, veuillez consulter https://fr.gsk.com/fr-fr/a-propos-de-gsk/.
Contact
Gelise McCullough
Cheffe en charge de la communication | Medicines Patent Pool
+41 79 685 64 36
gmccullough@medicinespatentpool.org
