GenĂšve – Une premiĂšre version gĂ©nĂ©rique de la formulation pĂ©diatrique du dolutĂ©gravir (DTG) sous forme de comprimĂ© sĂ©cable dispersible de 10 mg est aujourd’hui sur le point d’ĂȘtre fournie aux pays Ă  revenus faible et intermĂ©diaire par Viatris (via sa filiale Mylan), le fabricant de mĂ©dicaments gĂ©nĂ©riques partenaire du Medicines Patent Pool (MPP). DĂ©jĂ  plus de dix pays ont passĂ© des commandes auprĂšs de l’entreprise, et la distribution de ce mĂ©dicament pĂ©diatrique anti-VIH a dĂ©jĂ  commencĂ© au BĂ©nin, en CĂŽte d’Ivoire, en RĂ©publique dĂ©mocratique du Congo, en HaĂŻti, au Kenya, au Malawi, au NigĂ©ria, en Ouganda, en Zambie et au Zimbabwe, ainsi que dans d’autres pays d’Afrique subsaharienne, au travers d’un mĂ©canisme d’achat groupĂ©.

Dans le monde, 1,8 million d’enfants vivent avec le VIH. En 2019, seuls 53 % d’entre eux ont reçu un traitement antirĂ©troviral ; pour beaucoup, il s’agissait de formulations sous-optimales[1]. En 2018, l’Organisation mondiale de la SantĂ© (OMS) a recommandĂ© le DTG dans le cadre des traitements de premiĂšre et de deuxiĂšme intentions chez l’enfant. Cependant, Ă  ce moment-lĂ , il n’existait pas de formulations adaptĂ©es pour les nourrissons et les jeunes enfants. En novembre 2020, grĂące au soutien financier et Ă  l’aide technique de partenaires internationaux tels qu’Unitaid, Clinton Health Access Initiative (CHAI) et ViiV Healthcare (titulaire du brevet sur le DTG),  Ă  la signature d’une licence volontaire de santĂ© publique orientĂ©e vers l’accĂšs entre ViiV Healthcare et le MPP, et Ă  l’accord donnĂ© par ViiV Healthcare pour partager ses connaissances techniques avec les bĂ©nĂ©ficiaires de sous-licence du MPP, Viatris a reçu une approbation provisoire de la FDA (l’autoritĂ© de rĂ©glementation des mĂ©dicaments aux États-Unis) pour sa version gĂ©nĂ©rique du DTG 10 mg sous forme de comprimĂ© sĂ©cable dispersible. En mars 2021, Macleods, un fabricant de mĂ©dicaments gĂ©nĂ©riques partenaire du MPP, a Ă©galement reçu une approbation provisoire de la FDA pour sa formulation adaptĂ©e aux enfants. Ces deux formulations peuvent ĂȘtre utilisĂ©es chez l’enfant dĂšs 4 semaines et Ă  partir de 3 kg, et le groupe de travail de l’OMS sur les antirĂ©troviraux pĂ©diatriques encourage la transition vers des traitements Ă  base de DTG pour tous les enfants en premiĂšre et deuxiĂšme intention, comme soulignĂ© dans la sixiĂšme Ă©dition de la Liste des formulations optimales et des mĂ©dicaments Ă  usage limitĂ© publiĂ©e la semaine derniĂšre[2]. Macleods est aujourd’hui prĂȘt Ă  rejoindre le mouvement et Ă  prendre des commandes.

Un accord sur les prix nĂ©gociĂ© par Unitaid et CHAI a Ă©tĂ© annoncĂ© en dĂ©cembre 2020, ce qui a permis de proposer le mĂ©dicament pĂ©diatrique contre le VIH recommandĂ© par l’OMS en premiĂšre et deuxiĂšme intention Ă  un prix abordable dans les les 121 pays couverts par la licence conclue entre ViiV Healthcare et le MPP. Le MPP et les membres de l’accĂ©lĂ©rateur mondial pour les formulations pĂ©diatriques (GAP-f) collaborent activement pour permettre le dĂ©ploiement rapide des traitements et veiller Ă  ce que tous les enfants aient accĂšs au DTG.

 

AccÚs à la licence conclue entre ViiV Healthcare et le MPP sur le dolutégravir (pédiatrique)

En savoir plus sur l’engagement du MPP Ă  rĂ©pondre aux besoins des enfants  (notamment en tant que membre fondateur de GAP-f)


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