NIRMATRELVIR

Titulaire de licence: Pfizer

Date: Novembre 2021

En novembre 2021, Pfizer et le Medicines Patent Pool ont signé un accord de licence pour faciliter l’accès de l’ antiviral oral d’intérêt thérapeutique nirmatrelvir de Pfizer contre la COVID-19 administré en combinaison avec une faible dose de ritonavir dans 95 pays.

Les analyses intermédiaires l’étude EPIC-HR de phase 2/3 ont montré une réduction de 89 % du risque d’hospitalisation ou de décès liés à la COVID-19 quelle qu’en soit la cause, par rapport aux résultats obtenus avec un placebo chez les patients soignés dans les trois jours qui ont suivi l’apparition des symptômes (critère principal).

— Accord de licence

— Accord de sous licence - modèle

Principales caractéristiques

Eligibility for sublicences	Sublicences can be issued to any qualified entity worldwide.
Manufacturing	Allows manufacturing of the active pharmaceutical ingredient and the finished formulations of nirmatrelvir anywhere in the world.
Geographical scope for sale	Allows for sale of nirmatrelvir in 95 countries.
Sales outside the licensed territory	Nothing in this Agreement shall be construed to prevent the Licensee from engaging in activities inside or outside the Territory where such activities would not (1) infringe the Patents and/or any other intellectual property rights; and/or (2) use or misappropriate Licensed Know-How ; and/or use or require the use of any of Pfizer’s Confidential Information, including where a compulsory licence has been issued.
Royalties	The licence is royalty free during the WHO Public Health Emergency of International Concern (PHEIC). After the PHEIC ends, royalties are 5% of net sales for sales to governmental authorities or Public Purchasers, and 10% of net sales for commercial entities. Pfizer will not collect royalties on sales to low-income countries or on sales of product made and sold in countries within the licensed territory where the product is not patented and does not benefit from regulatory exclusivity.
Quality assurance	Licensees must obtain approval from the World Health Organization (WHO) Pre-qualification (WHO-PQ), or a Stringent Regulatory Authority (SRA). Where such approval is not yet available, provisional or emergency use authorisations available through WHO or an SRA may be obtained.
Data exclusivity	Data exclusivity is waived in countries of the Territory with such form of protection, thus facilitating regulatory approval of generics.
Patent disclosure	The licence discloses to MPP and the Licensee the list of patent applications worldwide at the time of licence signing.

Déclaration

Résolution du Conseil de fondation

Rapport du Groupe d'experts consultatifs

Liste des pays

Afghanistan, Algérie, Angola, Arménie, Bangladesh, Belize, Bénin, Bhoutan, Bolivie (État plurinational de), Botswana, Burkina Faso, Burundi, Cabo Verde, Cambodge, Cameroun, République centrafricaine, Tchad, Comores, Congo, la République démocratique de, Congo, Côte d'Ivoire, Djibouti, Égypte, El Salvador, Guinée équatoriale, Érythrée, Eswatini, Éthiopie, Gabon, Gambie, Géorgie, Ghana, Guatemala, Guinée, Guinée-Bissau, Haïti, Honduras, Inde, Indonésie, Iran (République Islamique d'), Jordanie, Kenya, Kiribati, Corée (République populaire démocratique), Kosovo, Kirghizistan, Lao, République démocratique populaire, Lesotho, Libéria, Madagascar, Malawi, Mali, Mauritanie, Micronésie (États fédérés de), Moldova, la République de, Mongolie, Maroc, Mozambique, Myanmar, Namibie, Népal, Nicaragua, Niger, Nigéria, Pakistan, Papouasie-Nouvelle-Guinée, Philippines, Rwanda, Samoa, Sao Tomé-et-Principe, Sénégal, Sierra Leone, Îles Salomon, Somalie, Afrique du Sud, Soudan du Sud, Sri Lanka, État de Palestine, Soudan, République arabe syrienne, Tadjikistan, Tanzanie, République-Unie de, Timor-Leste, Togo, Tonga, Tunisie, Ouganda, Ukraine, Ouzbékistan, Vanuatu, Venezuela (République bolivarienne du), Viet Nam, Yémen, Zambie, Zimbabwe