Le Centre de Transfert de la Technologie des vaccins à ARN messager (ARNm) a été créé en réponse aux inégalités flagrantes dans l’accès aux vaccins contre la COVID-19 dans les pays à revenus faible et intermédiaire, en particulier en Afrique. Officiellement créé en juillet 2021, ce centre vise à rapprocher le lieu de fabrication des vaccins en développant les capacités de production locales grâce au transfert de technologies, ce qui permettra de garantir la sécurité des vaccins sur le long terme pour les pandémies à venir.
L’Afrique du Sud a été retenue pour accueillir le centre, et un consortium a été créé pour gérer sa mise en place au cours des prochaines années. En juillet 2021, l’Organisation mondiale de la Santé (OMS), Afrigen Biologics (PTY), Biovac (Biologicals and Vaccines Institute of Southern Africa), SAMRC (South African Medical Research Council), Africa CDC (Africa Centres for Disease Control and Prevention) et le Medicines Patent Pool ont signé une lettre d’intention en vue de sa création. Le centre assurera la formation des différents acteurs à la technologie de l’ARNm, ainsi que le développement industriel et clinique de cette technologie. Les fabricants des pays à revenus faible et intermédiaire intéressés pourront ainsi bénéficier de formations et obtenir les licences nécessaires pour utiliser la technologie en question. De cette manière, l’OMS et les partenaires mettront à la disposition d’une entité unique leur savoir-faire en matière de production et de contrôle qualité, ainsi que les licences nécessaires, pour favoriser le transfert rapide et à grande échelle de cette technologie vers de multiples bénéficiaires partout dans le monde.
L’OMS joue le rôle de cheffe de file chargée de la coordination des activités en lien avec la santé à l’échelle internationale. C’est aussi elle qui définit pour le centre les normes et les exigences en matière de santé, qui met au point des orientations fondées sur les données et qui lui fournit un appui technique. L’OMS travaille en étroite collaboration avec les différents partenaires, ses bureaux régionaux et les États membres pour accomplir cette mission. Le centre profite de l’expérience du MPP en matière de gestion des actifs de propriété intellectuelle et d’octroi de licences volontaires. Le MPP seconde également l’OMS lors des négociations avec les partenaires techniques et dans le cadre de la gouvernance du centre.
Array ( [0] => Array ( [acf_fc_layout] => two_columns_story_blocks [story_blocks] => WP_Post Object ( [ID] => 11436 [post_author] => 6 [post_date] => 2022-03-24 14:44:51 [post_date_gmt] => 2022-03-24 14:44:51 [post_content] => Le centre de transfert de technologies pour les vaccins à ARNm a accueilli les équipes de deux fabricants de vaccins basés en Argentine et au Brésil. Ils participeront à la première formation dispensée par le centre dans le but de stimuler la production dans les pays à revenus faible et intermédiaire. En effet, dans le cadre du programme de transfert de technologies pour les vaccins à ARNm, des scientifiques de Sinergium Biotech (Argentine) et de Bio-Manguinhos/Fiocruz (Brésil) se sont rendus au centre d’Afrigen, au Cap (Afrique du Sud). Lors d’une formation de trois jours, ils se sont familiarisés avec le processus de fabrication adopté par Afrigen, qui comprend notamment la formulation des nanoparticules lipidiques et l’analyse de données, ainsi que la production et le contrôle des vaccins à ARNm. Les participants de Sinergium et Bio-Manguinhos/Fiocruz, qui possèdent une vaste expérience de la production et de l’élaboration de vaccins et de médicaments biotechnologiques, ont déclaré que cette formation avait été une excellente occasion d’établir des contacts, d’aborder des problèmes techniques et de travailler en laboratoire aux côtés des scientifiques d’Afrigen. Aujourd’hui, leur objectif est de rapporter chez eux leurs nouvelles connaissances et de faire connaître les atouts de cette nouvelle technologie au reste du monde. [caption id="attachment_11371" align="alignleft" width="150"] Sotiris Missailidis[/caption] « Les avantages de ce programme sont multiples », a déclaré Sotiris Missailidis, directeur de la recherche-développement chez Bio-Manguinhos/Fiocruz, institution de santé publique basée à Rio de Janeiro qui fabrique des vaccins contre la fièvre jaune et la maladie à méningocoque pour le Brésil et d’autres pays d’Amérique latine. « Il permet aux entreprises bénéficiaires de développer et de produire des vaccins à ARNm sur leur propre territoire, et ainsi de répondre aux besoins de la population là où ils sont les plus importants. Beaucoup de grands laboratoires refusent le transfert de technologie, en particulier pour cette technologie-là. Or nous avons vu, avec la COVID-19, que l’accès aux vaccins n’est pas équitable entre tous les pays », a ajouté Sotiris Missailidis. [caption id="attachment_11373" align="alignleft" width="150"] Patricia Neves[/caption] Patricia Neves, responsable de la technologie ARNm chez Bio-Manguinhos/Fiocruz, a expliqué qu’il était très important que les pays du Sud puissent produire leurs propres vaccins de manière durable, afin de renforcer la sécurité sanitaire de leur région. « Nous sommes très fiers d’être ici et de prendre part à cette initiative. Je pense qu’il est très important que les pays du Sud prouvent qu’ils ont la capacité de s’approprier cette technologie. Nous ne pouvons pas accepter que des personnes ne soient pas vaccinées, comme c’est le cas actuellement », a-t-elle déclaré. [caption id="attachment_11375" align="alignleft" width="150"] Fernando Lobos[/caption] Fernando Lobos, directeur de Sinergium, a salué le travail de coopération mis en œuvre entre l’Organisation mondiale de la Santé (OMS), le Medicines Patent Pool, les gouvernements et d’autres partenaires pour créer le centre. « Nous devons faire en sorte que personne ne soit laissé sur le bord du chemin. L’OMS et le MPP font un travail remarquable et réunissant tous ces gens, a déclaré Fernando Lobos. Dans cette opération de santé publique, nous devons faire en sorte que personne ne soit laissé sur le bord du chemin. » [caption id="attachment_11377" align="alignleft" width="150"] German Sanchez Alberti[/caption] « La technologie des vaccins à ARNm permettra aux entreprises qui suivent la formation de fabriquer des vaccins non seulement contre la COVID-19, mais aussi contre d’autres maladies, telles que la grippe et d’autres virus respiratoires », a indiqué German Sanchez Alberti, chef de projets chez Sinergium. Sinergium, entreprise biopharmaceutique du secteur privé basée dans la banlieue de Buenos Aires, fabrique des vaccins destinés au marché argentin, mais approvisionne aussi l’Organisation panaméricaine de la santé, le bureau régional de l’OMS pour les Amériques. « Le champ d’exploration qu’offre la technologie ARNm est immense », a déclaré German Sanchez Alberti. The mRNA Tech Transfer Hub Programme - a learning platform Ce centre a été créé en juillet 2021 avec l’appui de l’OMS, du Medicines Patent Pool et du dispositif ACT-A/COVAX, en réponse aux inégalités flagrantes en matière d’accès aux vaccins anti-COVID-19. Le principe du programme de transfert de technologies pour les vaccins à ARNm est de permettre à des dizaines d’entreprises (« entités périphériques ») basées dans des pays à revenus faible et intermédiaire de produire leurs propres vaccins à ARNm afin de lutter contre les pandémies, actuelle et futures. L’OMS et d’autres partenaires proposent des formations et un appui financier afin de constituer le capital humain nécessaire à la mise en application des connaissances dans les domaines de la production, du contrôle qualité et de la réglementation des produits, et offriront une assistance pour l’obtention des licences nécessaires. Vêtus de blouses blanches et de masques, les participants sud-américains à la formation ont passé du temps dans les salles blanches d’Afrigen, écoutant attentivement les explications, posant des questions et prenant des notes. Des membres de l’Unité de thérapie génique antivirale de l’Université de Wits, partenaire d’Afrigen, sont venus compléter l’équipe d’Afrigen chargée de dispenser la formation. Le Conseil de recherche médicale sud-africain a présenté le programme local de R&D, composante essentielle pour la pérennisation du réseau en étoile. [caption id="attachment_11401" align="alignleft" width="150"] Santiago Rodriguez[/caption] Santiago Rodiguez, responsable de l’optimisation des processus au sein de l’entreprise pharmaceutique mAbxience, qui appartient à Sinergium, a indiqué que l’accueil et la formation au centre avaient été formidables. « Nous avons réalisé une production d’ARNm à l’échelle du laboratoire et avons appris les méthodes analytiques en lien avec cette production, a expliqué Santiago Rodiguez. Ce projet nous a permis de découvrir un savoir-faire très important sur le plan technique, que nous pourrons reproduire dans nos laboratoires en Argentine. » Change of paradigm [caption id="attachment_11379" align="alignleft" width="150"] Kristie Bloom[/caption] La Dre Kristie Bloom, chercheuse à l’Université de Wits, a indiqué que les échanges avec les autres participants concernant leur expérience de la technologie ARNm avaient été très enrichissants. « Ce type de collaboration sera crucial dans le futur », a-t-elle déclaré. [caption id="attachment_11381" align="alignleft" width="150"] Caryn Fenner[/caption] La Dre Caryn Fenner, directrice exécutive de la technologie ARNm chez Afrigen, a indiqué que la présentation de la technologie ARNm était la première étape de la création du réseau en étoile autour du centre d’Afrigen, constitué d’entités périphériques basées dans des pays à revenus faible et intermédiaire. Selon elle, le rôle d’Afrigen consiste à diffuser le savoir-faire et les connaissances des scientifiques partout dans le monde, « en repérant les lacunes et les possibilités d’entraide ». « Il s’agit davantage d’un partenariat que d’une transmission verticale des connaissances, d’Afrigen vers les entités périphériques. » Sotiris Missailidis, de Bio-Manguinhos/Fiocruz, a expliqué que les entreprises des pays à revenus faible et intermédiaire sont conscientes des défis à venir, notamment en ce qui concerne la production de vaccins à ARNm à grande échelle et la fourniture de matières premières. Pour lui, la création de ce centre témoigne d’un changement de paradigme, au profit d’un nouveau modèle où le Sud bénéficie du transfert de technologies pour développer et produire des vaccins et technologies de santé. « Il reste encore beaucoup à faire, mais nous espérons que ce travail portera ses fruits. » Photo gallery [post_title] => Des fabricants latino-américains suivent la première formation au centre de transfert de technologies pour les vaccins à ARNm en Afrique du Sud [post_excerpt] => [post_status] => publish [comment_status] => closed [ping_status] => closed [post_password] => [post_name] => latin-american-manufacturers-complete-first-training-at-mrna-technology-transfer-hub-in-south-africa [to_ping] => [pinged] => [post_modified] => 2022-09-06 14:20:04 [post_modified_gmt] => 2022-09-06 13:20:04 [post_content_filtered] => [post_parent] => 0 [guid] => https://medicinespatentpool.org/story-post/latin-american-manufacturers-complete-first-training-at-mrna-technology-transfer-hub-in-south-africa [menu_order] => 0 [post_type] => stories [post_mime_type] => [comment_count] => 0 [filter] => raw ) ) [1] => Array ( [acf_fc_layout] => text_editor_block [text_editor] => Calendrier pour les cinq prochaines années [Visite sur le terrain] Visite du MPP sur le terrain pour officialiser les discussions autour de la création du Centre de transfert de la technologie des vaccins à ARNm en Afrique du Sud Sur invitation de l’Organisation mondiale de la Santé et avec le soutien du ministère des Sciences et de l’Innovation d’Afrique du Sud, des représentants du Medicines Patent Pool ont participé à une rencontre, du 6 au 9 Septembre 2021, aux côtés d’autres partenaires locaux et internationaux membres d’un consortium formé pour consolider les capacités de production de vaccins contre la COVID-19. Cette rencontre avait pour but d’aborder les prochaines étapes du lancement du Centre sud-africain de transfert de la technologie des vaccins à ARNm, qui permettra de renforcer et de diversifier les capacités de production, d’améliorer la sécurité sanitaire régionale en Afrique et de rendre plus équitable la riposte actuelle contre la COVID-19 et les futures pandémies. Les participants ont aussi visité les installations d’Afrigen et de Biovac afin de valider le respect par celles-ci des différents cahiers des charges applicables à un centre de transfert de technologies. Consultez un compte-rendu de cette visite (en anglais) En savoir plus sur la COVID-19 [text_editor_styles] => Array ( [alignment] => left [text_colour_font] => text-default [background_colour] => false [background_image] => [background_image_style] => center / cover no-repeat [overlay_colour] => false ) ) )
« Nous devons faire en sorte que personne ne soit laissé sur le bord du chemin. L’OMS et le MPP font un travail remarquable et réunissant tous ces gens, a déclaré Fernando Lobos. Dans cette opération de santé publique, nous devons faire en sorte que personne ne soit laissé sur le bord du chemin. »
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Sur invitation de l’Organisation mondiale de la Santé et avec le soutien du ministère des Sciences et de l’Innovation d’Afrique du Sud, des représentants du Medicines Patent Pool ont participé à une rencontre, du 6 au 9 Septembre 2021, aux côtés d’autres partenaires locaux et internationaux membres d’un consortium formé pour consolider les capacités de production de vaccins contre la COVID-19. Cette rencontre avait pour but d’aborder les prochaines étapes du lancement du Centre sud-africain de transfert de la technologie des vaccins à ARNm, qui permettra de renforcer et de diversifier les capacités de production, d’améliorer la sécurité sanitaire régionale en Afrique et de rendre plus équitable la riposte actuelle contre la COVID-19 et les futures pandémies. Les participants ont aussi visité les installations d’Afrigen et de Biovac afin de valider le respect par celles-ci des différents cahiers des charges applicables à un centre de transfert de technologies.
Consultez un compte-rendu de cette visite (en anglais)