Array ( [0] => Array ( [acf_fc_layout] => text_editor_block [text_editor] => Bien qu’ils soient l’une des populations les plus vulnérables, les enfants sont négligés pour ce qui est de l’accès à des traitements optimaux et à des formulations adaptées. Par conséquent, les traitements pédiatriques restent souvent limités et sous-optimaux. Pour combler cette carence, le Medicines Patent Pool (MPP) et ses partenaires accélèrent la mise au point et l’utilisation de formulations adaptées aux enfants. Dans la plupart des domaines thérapeutiques dans lesquels le MPP travaille, l’accès aux médicaments pédiatriques accuse un retard par rapport à l’accès aux médicaments pour adultes et, dans de nombreux cas, les médicaments importants n’existent pas dans des formulations adaptées aux jeunes enfants. Depuis sa création, le MPP et ses partenaires agissent pour la commercialisation de formulations pédiatriques cruciales, notamment en accélérant leur mise au point et en facilitant le recours à ces médicaments. Au fil du temps, cette démarche est devenue centrale dans les partenariats conclus avec d’autres collaborateurs-clés dans le domaine pédiatrique. Par exemple, dans le cadre de ses interactions avec les fabricants, le MPP met en avant les besoins en formulations pédiatriques recommandées et prioritaires figurant dans les lignes directrices de l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) et sur les listes prioritaires des groupes d’optimisation des médicaments antirétroviraux pédiatriques (Paediatric Antiretroviral Drug Optimization, PADO), tout en étudiant avec les titulaires de brevets des moyens concrets d’élargir l’accès à des formulations pédiatriques optimales dans différentes domaines thérapeutiques. En outre, conformément à l’engagement pris au Vatican en décembre 2022, le MPP a apporté plus de contenu à son rapport d’information trimestriel sur l’avancement des formulations pédiatriques prioritaires contre le VIH, en particulier les médicaments à base de dolutégravir (DTG). Ce rapport trimestriel détaillé − pays par pays − relatif aux déclarations, examens et approbations réglementaires, ainsi qu’à l’approvisionnement en médicaments, est accessible ici (de plus amples informations sont disponibles au bas de cette page) : Cliquez ici pour consulter le rapport du MPP sur les produits pédiatriques à base de DTG (en anglais) Comme indiqué dans sa stratégie 2023-2025, le MPP continuera de se concentrer sur la satisfaction des besoins des enfants dans tous les domaines thérapeutiques inscrits dans son mandat. Son travail s’inscrira dans le cadre créé par l’accélérateur mondial pour les formulations pédiatriques (GAP-f), réseau formé par l’OMS et dont le MPP est un membre fondateur, afin que les formulations pédiatriques optimales les plus essentielles soient ciblées en priorité, mises au point et rendues accessibles aux enfants le plus rapidement possible. Le MPP jouera également un rôle plus prépondérant au sein du réseau GAP-f en assurant la vice-présidence du Comité pour la stratégie et la coordination entre mi-2023 et fin 2024. 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En particulier, le MPP continuera de travailler avec les titulaires de brevets pour obtenir des licences sur des médicaments pédiatriques classés comme prioritaires par l’OMS/les PADO, et d’octroyer des sous-licences aux génériqueurs afin que des formulations adaptées soient rapidement mises au point, enregistrées et rendues accessibles dans le plus grand nombre possible de pays en développement (engagement de 2017) [4]. Informer tous les pays au sein du groupe sur les licences pédiatriques du statut des brevets sur les antirétroviraux pédiatriques (engagement de 2018)[4]. Chaque trimestre, communiquer davantage de données relatives aux progrès réalisés dans le domaine des formulations pédiatriques prioritaires, en faisant connaître la liste des pays où des demandes ont été déposées ou approuvées et où le DTG pédiatrique est distribué (sous la forme de comprimés sécables dispersibles de 10 mg), mais également en annonçant l’ajout à venir de l’ALD pédiatrique (ABC/3TC/DTG en 60/30/5 mg) au traitement du VIH chez l’enfant. Le rapport du MPP divulguera également des plans et calendriers anonymisés de dépôt réglementaire, ainsi que les volumes de médicaments distribués chaque trimestre dans chacun des pays couverts par la licence conclue par le MPP et ViiV Healthcare sur le DTG pédiatrique (engagement de 2022)[4]. Ces informations sont disponibles ici : Cliquez ici pour accéder au rapport du MPP sur les produits pédiatriques à base de DTG (en anglais) Licences du MPP et VIH chez l’enfant Le MPP a signé des licences sur tous les médicaments déjà développés pour lutter contre le VIH chez l’enfant et figurant dans les lignes directrices de l’OMS. En outre, il a obtenu des licences sur des médicaments pédiatriques en cours d’étude ou susceptibles de changer la donne dans le domaine du VIH chez l’enfant. Quatre accords de licence du MPP sans redevance concernent précisément des médicaments pédiatriques contre le VIH. Ils permettent la distribution de versions génériques dans les pays où réside la majorité des enfants vivant dans les pays à revenus faible et intermédiaire : Licence sur les formulations pédiatriques de l’abacavir (accord conclu avec ViiV Healthcare) Licence sur les formulations pédiatriques du dolutégravir (accord conclu avec ViiV Healthcare) Licence sur les formulations pédiatriques du lopinavir/ritonavir (accord conclu avec AbbVie) Licence sur les formulations pédiatriques du raltégravir (avec Merck, Sharp & Dohme, MSD) D’autres licences obtenues par le MPP dans le domaine du VIH autorisent les détenteurs ’d’une sous-licence à fabriquer des traitements pédiatriques sans avoir à verser de redevance sur les ventes : Licence sur l’atazanavir (avec Bristol-Myers Squibb, BMS) Licence sur le bictégravir (avec Gilead Sciences) Licence sur le cobicistat (avec Gilead Sciences) Licence sur l’elvitégravir (avec Gilead Sciences) Licence sur l’emtricitabine (avec Gilead Sciences) Licence sur le lopinavir/ritonavir (avec AbbVie) Licence sur les brevets liés aux darunavir (avec les National Institutes of Health des États-Unis) Licence sur la technologie des nanoparticules médicamenteuses solides (avec l’Université de Liverpool) Licence sur le ténofovir alafénamide (avec Gilead Sciences) Licence sur le ténofovir disoproxil fumarate (avec Gilead Sciences) Licences du MPP et tuberculose chez l’enfant Le MPP a signé un protocole d’accord avec Otsuka afin d’améliorer l’accès des enfants touchés par la tuberculose multirésistante à des traitements à base de délamanide. Au travers d’un autre protocole d’accord, le MPP s’est engagé aux côtés de TB Alliance à explorer les différentes possibilités de coopération pour faire en sorte que des formulations adaptées et abordables puissent parvenir jusqu’aux enfants qui en ont besoin. Les licences obtenues par le MPP dans le domaine de la tuberculose sont sans redevance (y compris pour les formulations pédiatriques) : Licences sur le sutézolid (avec l’Université Johns Hopkins et Pfizer) Licences du MPP et hépatite C chez l’enfant Les licences du MPP dans le domaine thérapeutique de l’hépatite C sont sans redevance, ou permettent aux détenteurs de sous-licence de fabriquer des traitements pédiatriques sans verser de redevance sur les ventes : Licence sur le daclatasvir (accord conclu avec Bristol-Myers Squibb, BMS) Licence sur le glécaprevir/pibrentasvir (accord avec AbbVie) Licence sur le ravidasvir (accord avec Pharco Pharmaceuticals) Portée de l’action du MPP dans le domaine pédiatrique en général Dans le cadre de sa stratégie 2023-2025, le MPP va collaborer avec GAP-f afin de recenser les lacunes en matière de formulations pédiatriques. Il apportera son soutien au développement des formulations concernées et agira pour que les médicaments mis au point soient proposés à un prix abordable. Publications connexes et évènements [text_editor_styles] => Array ( [alignment] => left [text_colour_font] => text-default [background_colour] => false [background_image] => [background_image_style] => center / cover no-repeat [overlay_colour] => false ) ) [2] => Array ( [acf_fc_layout] => post_grid [show_latest_posts] => [post_grid_layout] => rectangular [background_colour] => bg-grey [posts_per_row] => 3 [posts_to_display_in_grid] => Array ( [0] => WP_Post Object ( [ID] => 20965 [post_author] => 21 [post_date] => 2025-09-08 16:37:23 [post_date_gmt] => 2025-09-08 14:37:23 [post_content] => Les enfants sont souvent laissés pour compte lorsqu’il s’agit de l’introduction de nouveaux médicaments ou de nouvelles formulations visant une meilleure prise en charge clinique et une amélioration du pronostic. L’introduction d’un nouveau produit de santé nécessite un engagement considérable, des efforts de planification, ainsi que l’élaboration de directives et la formation. L’objectif de cette boîte à outils agnostique par rapport aux maladies est d’accompagner les pays dans l’élaboration de plans de mise en œuvre pour l’introduction de nouveaux produits de santé destinés aux enfants. Elle se veut un guide à adapter au produit de santé spécifique, au domaine thérapeutique et aux contextes locaux. La boîte à outils définit une série de 10 étapes à initier simultanément ou successivement, selon ce que jugera pertinent la direction nationale. Étape 1. Mobilisation de la communauté et autres parties prenantesÉtape 2. Enregistrement dans le paysÉtape 3. Révision des directives nationalesÉtape 4. Planification et budgétisationÉtape 5. QuantificationÉtape 6. Approvisionnement et chaîne d’approvisionnementÉtape 7. Renforcement des capacités des prestataires de soins de santéÉtape 8. 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MPP shared a booth (#904) with Unitaid in the exhibition area. AIDS 2024 convened thousands of people living with, affected by and working on HIV to share knowledge, best practices and lessons learnt from the HIV response over the past 40 years, as well as from the responses to COVID-19, mpox and other public health threats. AIDS 2024 in Munich, Germany, and virtually provided a powerful platform to strategically align around a unified and equitable response to the pandemic. It signaed to the world that the HIV response is united behind an evidence-based approach that puts people first. 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No surrender! The urgency of aligning investments where they are needed the most in the global HIV response Symposium | Track E: Implementation science, economics, systems and synergies Lobna Gaayeb, Head of Scientific and Medical Affairs, moderating the session More information Friday, 26 July, 12:00 - 13:00 | Room 13b/Channel 7 Taking Action on Long-Acting Injectable PrEP: Towards access and implementation Symposium | Track E: Implementation science, economics, systems and synergies Esteban Burrone, Director, Policy, Strategy and Market, moderating the session More information Activities at the Booth, Exhibition Area and Global Village MPP shared a booth (#904) with Unitaid in the exhibition area. Tuesday, 23 July, 11:30 - 12:00 | AVAC’s Research Literacy Zone at the Global Village (booth HT0401) Process and considerations for generics licensing with MPP Session organised by AVAC in collaboration with CS Caucus of LA PrEP Coalition Sébastien Morin, Senior Manager, Policy, Strategy and Market Access, presenting Tuesday, 23 July, 14:00 - 14:50 | PLHIV Networking Zone at the Global Village #BetterMeds4Kids – Children's Access to Life-Saving HIV Treatment Session organised by GNP+ and PATA Sébastien Morin, Senior Manager, Policy, Strategy and Market Access, presenting Wednesday, 24 July, 9:45 - 10:45 | Booth of France in the Exhibition Area (#804) Accès équitable aux traitements et innovations contre le VIH : regards croisés sur les leçons apprises et défis à venir Session organised by France, moderated by Anne-Claire Amprou, French Ambassador for Global Health Esteban Burrone, Director, Policy, Strategy and Market, speaking Wednesday, 24 July, 11:30 - 12:30 | Booth of MPP and Unitaid in the Exhibition Area (#904) Direct from the Source: The DTG Film Story Session organised by MPP - download flyer > Step behind the lens and experience the making of the "I am part of the DTG story" film. Meet and converse with the community heroes who shared their powerful stories during the cinema premiere at the World Health Assembly. Join us at the MPP booth for this enlightening session Watch the recording: YouTube live Wednesday, 24 July, 13:15 - 14:00 | Booth of MPP and Unitaid in the Exhibition Area (#904) #BetterMeds4Kids: Accelerating access to better HIV medicines for children Session organised by MPP and partners of the Global Accelerator for Paediatric Formulations (GAP-f) WHO network - download flyer > Children are one of the most vulnerable yet neglected populations in terms of access to optimal medicines in adapted formulations. Consequently, paediatric therapies often remain limited and sub-optimal. Hear from partners of the Global Accelerator for Paediatric Formulations (GAP-f) WHO network, of which MPP is a founding member, as they share their experiences in addressing innovation and access challenges in developing and improving access to HIV medicines for children. Watch the recording: YouTube live Thursday, 25 July, 11:00 - 12:00 | Booth of MPP and Unitaid in the Exhibition Area (#904) NAVIGATING LONG-ACTING THERAPEUTICS: LAPaL, a database at the Intersection of Innovation and Access Session organised by MPP - download flyer > LAPaL is the only online open access tool dedicated to supporting access to long-acting therapeutics. It not only provides patent and licensing information about key long-acting technologies and compounds, but also captures clinical development, regulatory filing information of selected treatment and prevention medicines. LAPaL aim is to provide reliable information and support innovation in the long-acting therapeutics while fostering access. Join this hands-on session to discover it! If possible, come with your computer/tablet to get the full experience! 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L'événement a été convoqué par l’initiative Drugs for Neglected Diseases (DNDi), la Fondation Elizabeth Glaser pour le SIDA pédiatrique (EGPAF), Medicines for Malaria Venture (MMV) et le Medicines Patent Pool (MPP) au nom de l’Accélérateur mondial pour les formulations pédiatriques (GAP-f). L’événement a eu lieu le 29 mai 2024, de 12h30 à 14h00 CET au Musée international de la Croix-Rouge et du Croissant-Rouge, Av. de la Paix 17, 1202 Genève, Suisse. Ce fut l’occasion d’entendre les représentants des États membres et des organisations partenaires partager leurs expériences pour relever les défis de l’innovation et de l’accès en matière de développement et d’amélioration de l’accès aux médicaments pour les enfants. 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Rapid introduction and rollout of pDTG is a priority to implement the World Health Organization (WHO) guidelines and ensure that children living with HIV receive the best available first- and second-line HIV treatment as soon as possible. To ensure children are transitioned to pDTG safely and effectively, the GAP-f pDTG Task Team developed some implementation considerations for national HIV programmes, implementing partners, and service providers. Access the publication:
Bien qu’ils soient l’une des populations les plus vulnérables, les enfants sont négligés pour ce qui est de l’accès à des traitements optimaux et à des formulations adaptées. Par conséquent, les traitements pédiatriques restent souvent limités et sous-optimaux. Pour combler cette carence, le Medicines Patent Pool (MPP) et ses partenaires accélèrent la mise au point et l’utilisation de formulations adaptées aux enfants.
Dans la plupart des domaines thérapeutiques dans lesquels le MPP travaille, l’accès aux médicaments pédiatriques accuse un retard par rapport à l’accès aux médicaments pour adultes et, dans de nombreux cas, les médicaments importants n’existent pas dans des formulations adaptées aux jeunes enfants.
Depuis sa création, le MPP et ses partenaires agissent pour la commercialisation de formulations pédiatriques cruciales, notamment en accélérant leur mise au point et en facilitant le recours à ces médicaments. Au fil du temps, cette démarche est devenue centrale dans les partenariats conclus avec d’autres collaborateurs-clés dans le domaine pédiatrique.
Par exemple, dans le cadre de ses interactions avec les fabricants, le MPP met en avant les besoins en formulations pédiatriques recommandées et prioritaires figurant dans les lignes directrices de l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) et sur les listes prioritaires des groupes d’optimisation des médicaments antirétroviraux pédiatriques (Paediatric Antiretroviral Drug Optimization, PADO), tout en étudiant avec les titulaires de brevets des moyens concrets d’élargir l’accès à des formulations pédiatriques optimales dans différentes domaines thérapeutiques.
En outre, conformément à l’engagement pris au Vatican en décembre 2022, le MPP a apporté plus de contenu à son rapport d’information trimestriel sur l’avancement des formulations pédiatriques prioritaires contre le VIH, en particulier les médicaments à base de dolutégravir (DTG). Ce rapport trimestriel détaillé − pays par pays − relatif aux déclarations, examens et approbations réglementaires, ainsi qu’à l’approvisionnement en médicaments, est accessible ici (de plus amples informations sont disponibles au bas de cette page) :
Cliquez ici pour consulter le rapport du MPP sur les produits pédiatriques à base de DTG (en anglais)
Comme indiqué dans sa stratégie 2023-2025, le MPP continuera de se concentrer sur la satisfaction des besoins des enfants dans tous les domaines thérapeutiques inscrits dans son mandat. Son travail s’inscrira dans le cadre créé par l’accélérateur mondial pour les formulations pédiatriques (GAP-f), réseau formé par l’OMS et dont le MPP est un membre fondateur, afin que les formulations pédiatriques optimales les plus essentielles soient ciblées en priorité, mises au point et rendues accessibles aux enfants le plus rapidement possible. Le MPP jouera également un rôle plus prépondérant au sein du réseau GAP-f en assurant la vice-présidence du Comité pour la stratégie et la coordination entre mi-2023 et fin 2024.
Dans le cadre des dialogues de haut niveau organisés par le Vatican pour accélérer la recherche, le développement, l’enregistrement, l’introduction et l’utilisation de tests de dépistage et de médicaments contre le VIH et la tuberculose pour les enfants vivant avec ces maladies, ainsi que des médicaments pour les femmes enceintes et allaitantes, dans le but de réduire la morbidité et la mortalité parmi ces groupes hautement vulnérables, le MPP a pris les engagements suivants :
Cliquez ici pour accéder au rapport du MPP sur les produits pédiatriques à base de DTG (en anglais)
Le MPP a signé des licences sur tous les médicaments déjà développés pour lutter contre le VIH chez l’enfant et figurant dans les lignes directrices de l’OMS. En outre, il a obtenu des licences sur des médicaments pédiatriques en cours d’étude ou susceptibles de changer la donne dans le domaine du VIH chez l’enfant.
Quatre accords de licence du MPP sans redevance concernent précisément des médicaments pédiatriques contre le VIH. Ils permettent la distribution de versions génériques dans les pays où réside la majorité des enfants vivant dans les pays à revenus faible et intermédiaire :
D’autres licences obtenues par le MPP dans le domaine du VIH autorisent les détenteurs ’d’une sous-licence à fabriquer des traitements pédiatriques sans avoir à verser de redevance sur les ventes :
Le MPP a signé un protocole d’accord avec Otsuka afin d’améliorer l’accès des enfants touchés par la tuberculose multirésistante à des traitements à base de délamanide. Au travers d’un autre protocole d’accord, le MPP s’est engagé aux côtés de TB Alliance à explorer les différentes possibilités de coopération pour faire en sorte que des formulations adaptées et abordables puissent parvenir jusqu’aux enfants qui en ont besoin. Les licences obtenues par le MPP dans le domaine de la tuberculose sont sans redevance (y compris pour les formulations pédiatriques) :
Les licences du MPP dans le domaine thérapeutique de l’hépatite C sont sans redevance, ou permettent aux détenteurs de sous-licence de fabriquer des traitements pédiatriques sans verser de redevance sur les ventes :
Dans le cadre de sa stratégie 2023-2025, le MPP va collaborer avec GAP-f afin de recenser les lacunes en matière de formulations pédiatriques. Il apportera son soutien au développement des formulations concernées et agira pour que les médicaments mis au point soient proposés à un prix abordable.
Les enfants sont souvent laissés pour compte lorsqu’il s’agit de l’introduction de nouveaux médicaments ou de nouvelles formulations visant une meilleure prise en charge clinique et une amélioration du pronostic. L’introduction d’un nouveau produit de santé nécessite un engagement considérable, des efforts de planification, ainsi que l’élaboration de directives et la formation.
L’objectif de cette boîte à outils agnostique par rapport aux maladies est d’accompagner les pays dans l’élaboration de plans de mise en œuvre pour l’introduction de nouveaux produits de santé destinés aux enfants. Elle se veut un guide à adapter au produit de santé spécifique, au domaine thérapeutique et aux contextes locaux.
La boîte à outils définit une série de 10 étapes à initier simultanément ou successivement, selon ce que jugera pertinent la direction nationale.
Étape 1. Mobilisation de la communauté et autres parties prenantesÉtape 2. Enregistrement dans le paysÉtape 3. Révision des directives nationalesÉtape 4. Planification et budgétisationÉtape 5. QuantificationÉtape 6. Approvisionnement et chaîne d’approvisionnementÉtape 7. Renforcement des capacités des prestataires de soins de santéÉtape 8. Création de la demandeÉtape 9. PharmacovigilanceÉtape 10. Suivi et impact
Aperçu
Cette troisième phase de la stratégie de GAP-f (2025–2030) vise à renforcer l’écosystème mondial des médicaments pédiatriques. Grâce à une approche rationalisée et à une collaboration approfondie entre les secteurs, la stratégie a pour objectif d’accélérer le développement, l’approbation et l’adoption de formulations adaptées aux enfants — en donnant la priorité aux besoins les plus urgents. Ancrée dans l’équité et l’impact, GAP-f collaborera avec les pays, les autorités de réglementation, l’industrie, la société civile et les communautés, les professionnels de santé et les bailleurs de fonds afin qu’aucun enfant ne soit laissé de côté.
Plus d'informations
Cette troisième phase de la stratégie de GAP-f (2025–2030) vise à renforcer l’écosystème mondial des médicaments pédiatriques.
The GAP-f pDTG task team has developed a brief outlining product introduction and rollout considerations for national programmes when introducing the fixed-dose combination (FDC) of paediatric abacavir/lamivudine/ dolutegravir (pALD). Specifically, this brief aims to inform the transition from pDTG + pABC/3TC to pALD.
Click here to access the brief.
In mid-2021, national HIV programmes began to transition treatment for children living with HIV to dolutegravir (DTG) 10 mg scored, dispersible tablets, also known as paediatric DTG (pDTG). Rapid introduction and rollout of pDTG is a priority to implement the World Health Organization (WHO) guidelines and ensure that children living with HIV receive the best available first- and second-line HIV treatment as soon as possible.
To ensure children are transitioned to pDTG safely and effectively, the GAP-f pDTG Task Team developed some implementation considerations for national HIV programmes, implementing partners, and service providers.
English GAP-f pDTG Implementation Guidance
Spanish GAP-f pDTG Implementation Guidance
French GAP-f pDTG Implementation Guidance
Swahili GAP-f pDTG Implementation Guidance
Portuguese GAP-f pDTG Implementation Guidance
La fondation Elizabeth Glaser pour la lutte contre le sida pédiatrique (EGPAF) œuvre pour construire un monde où chaque enfant pourra grandir en bonne santé.
Dans les premières années qui ont suivi l’apparition de l’épidémie, on ignorait presque tout du virus, et surtout de son impact sur les enfants. Elizabeth Glaser a vu la santé de sa propre fille décliner alors qu’elle attendait que des médicaments adaptés aux enfants soient disponibles. Elle a lutté pour que les enfants deviennent l’une des priorités de la riposte contre le VIH et le sida, aux États-Unis et dans le monde. Nous poursuivons le combat initié par Elizabeth pour bâtir un monde dans lequel aucune mère, aucun enfant ni aucune famille ne serait victime de cette maladie.
Il y a dix ans, la création du Medicines Patent Pool (MPP) a donné lieu à de nouvelles initiatives destinées à combler les disparités de traitement entre les enfants et les adultes atteints du VIH. Les progrès réalisés depuis lors sont une source d’inspiration, mais nous savons qu’il nous reste encore beaucoup à faire.
La fondation EGPAF est fière de collaborer avec le MPP, organisation qui continuera d’agir pour que chaque enfant et chaque jeune puisse bénéficier de médicaments de qualité afin de connaître une vie heureuse en bonne santé.
Le MPP comprend que cet objectif ne pourra être atteint sans innovation. Des formulations améliorées apportent de l’espoir aux familles qui pensaient ne jamais trouver de solution pour non seulement survivre, mais aussi s’épanouir. Le MPP est également conscient que l’innovation n’est utile que si on peut y avoir accès. On ne peut sauver des vies que lorsque les médicaments et les outils nécessaires sont mis entre les mains de ceux qui en ont le plus besoin.
Chaque étape de la vie, de la petite enfance à l’âge adulte, apporte son lot de défis inédits et complexes dans la lutte pour mettre un terme à cette épidémie. Nous constatons peu à peu que les plus beaux succès remportés dans la riposte mondiale contre le VIH sont le fruit de l’action conjointe d’organisations qui partagent les mêmes objectifs. Le futur s’annonce prometteur grâce à des partenariats tels que GAP-f (Global Accelerator for Paediatric Formulations), qui donnent la priorité aux enfants.
Notre organisation est née de la détermination d’une mère il y a plus de trente ans. Aujourd’hui, lorsque nous regardons tout le chemin que nous avons parcouru en tant que communauté, nous sommes en mesure de juger des efforts qui seront nécessaires pour surmonter les défis qui nous attendent. Grâce à des acteurs tels que le MPP, les outils dont nous disposons aujourd’hui n’ont jamais été aussi nombreux. Nous savons que nous avons stimulé l’innovation, et nous avons permis à des populations vulnérables partout dans le monde, dont des enfants et des adolescents, de pouvoir avoir accès à un traitement. N’oublions pas nos acquis, et poursuivons le combat ensemble.
L’année dernière à cette même date, des acteurs d’envergure internationale, dont l’Organisation mondiale de la Santé (OMS), la Fondation Elizabeth Glaser de lutte contre le SIDA pédiatrique et l’ONUSIDA ont, avec des parties prenantes de premier plan, participé au dialogue de haut niveau sur l’intensification du diagnostic et du traitement précoces des enfants et des adolescents organisé par le Vatican. Cette rencontre s’est intéressée à la réduction de la mortalité chez les enfants vivant avec le VIH. Des engagements ont été pris au travers de l’élaboration d’un plan d’action afin de rendre prioritaire la conception de médicaments antirétroviraux (ARV) à la formulation adaptée aux enfants.
Le Medicines Patent Pool (MPP) participera à la réunion de suivi, à nouveau au Vatican, les 5 et 6 décembre. Le VIH chez l’enfant reste l’une des crises de santé publique qui présentent le plus haut niveau d’urgence. D’après les dernières données, 1,8 million d’enfants de moins de 15 ans vivent avec le VIH, un chiffre inacceptable. Le VIH tue chaque jour 300 enfants[1]. En 2017, même si environ 936 000 enfants suivaient un traitement antirétroviral, 180 000 nouvelles infections ont été dénombrées, malgré le succès des programmes de prévention contre la transmission de la mère à l’enfant[2]. Cette maladie ne s’arrête pas à ces chiffres ; derrière chaque statistique se trouve l’histoire de personnes dont la famille et la communauté subissent les répercussions d’une maladie dévastatrice qui gâche des vies.
Les options de traitement disponibles pour les enfants vivant avec le VIH sont trop peu nombreuses. La conception de versions efficaces et adaptées aux enfants nécessite davantage d’efforts et de moyens. Difficiles à administrer, en particulier aux enfants en bas âge, les versions actuelles peuvent avoir des effets secondaires toxiques et compromettre sérieusement le début du traitement et les tentatives d’élimination du virus. En produisant de meilleures formulations pédiatriques, des centaines de vies pourraient être sauvées chaque jour. Malgré cela, le monde tarde à les mettre au point.
Fruit de la réunion tenue à Rome, le plan d’action reconnaît cette réalité et établit qu’« une thérapie de première intention destinée aux enfants de moins de trois ans serait sûre, simple à administrer, bien tolérée, facile à ingérer, thermostable, dispersible et administrée au maximum une fois par jour ».
Dans ce même plan, le MPP s’engage à poursuivre sa mission visant à faciliter l’accès aux meilleurs médicaments pédiatriques disponibles grâce au partage de la propriété intellectuelle et des connaissances et à son travail avec l’industrie pharmaceutique et les parties prenantes du domaine de la santé publique. Sur le court terme, cet engagement est retranscrit dans notre collaboration avec les titulaires de sous-licences dans le but de fournir des formulations pédiatriques répertoriées par l’OMS. A ce jour, nous avons licensié 13 antirétroviraux dont quatre sont à destination des enfants. Sur le long terme, le MPP poursuivra ses efforts afin d’obtenir les accords de licence nécessaires pour garantir la mise à disposition le plus rapidement possible des produits prioritaires les plus récents.
En 2019, de nouvelles formulations pédiatriques issues de l’industrie pharmaceutique, dont certaines conçues par des titulaires de sous-licence du MPP, feront l’objet d’une demande d’approbation par les autorités de régulation ou seront mises sur le marché. C’est le cas par exemple de nouvelles formulations du lopinavir/ritonavir, notamment une combinaison « quatre-en-un » à base d’abacavir et de lamivudine ; de la combinaison à dose fixe composée d’abacavir, de lamivudine et d’éfavirenz, et du premier comprimé dispersible de dolutégravir. Ces produits simplifieront, dans certains cas, les traitements ou proposeront des formulations mieux adaptées aux enfants, ce qui devrait participer à une meilleure mise en œuvre des lignes directrices de l’OMS pour le traitement du VIH.
De nouveaux produits entrainent toutefois de nouveaux défis en matière de transition vers des traitements plus modernes. Ainsi, comment garantir que chaque pays adapte ses directives de traitement, que les prestataires de soins se familiarisent avec les nouveaux traitements et reçoivent la formation nécessaire à leur administration, que les parents et familles soutiennent cette transition, et que les programmes de lutte contre le VIH soient capables d’intégrer et de répercuter les changements ? Il faut également tenir compte des obstacles qui s’opposent généralement à l’accès aux médicaments dans les pays à revenu faible et intermédiaire : la pauvreté chronique, la faiblesse de l’infrastructure sanitaire, la stigmatisation et la discrimination.
Les 5 et 6 décembre prochains, je participerai à une réunion de suivi à nouveau organisée par le Vatican, lors de laquelle nos partenaires examineront les raisons pour lesquelles la question des enfants ne figure pas parmi les priorités de la riposte contre le VIH, et où seront évalués les progrès réalisés concernant les engagements pris l’année passée. Cette réunion est une formidable opportunité de faire des enfants la priorité de la riposte accélérée contre le VIH, et nous ne devons pas la laisser passer.
[1] Organisation mondiale de la Santé
[1] ONUSIDA 2021 : Les enfants séropositifs ont toujours moins accès au traitement du VIH que les adultes [2] Rapport 2019 sur la tuberculose dans le monde, Organisation mondiale de la Santé (OMS)[3] Lignes directrices 2018 de l’OMS relatives aux soins et aux traitements destinés aux personnes atteintes par le virus de l’hépatite C chronique (en anglais), OMS [4] Plan d’action de Rome sur le VIH pédiatrique, suivi en ligne
Département de la stratégie, des politiques et accès aux marchés
Accords avec les innovateurs
Le Medicines Patent Pool (MPP) est une organisation de santé publique soutenue par les Nations Unies, dont la mission est d’améliorer l’accès à des médicaments essentiels dans les pays à revenu faible et intermédiaire, et de faciliter la mise au point de tels médicaments. Au travers de son modèle économique innovant, le MPP collabore avec la société civile, les gouvernements, des organisations internationales, l’industrie, des groupes de patients et d’autres acteurs afin d’établir des priorités, de délivrer des licences sur les médicaments indispensables et de centraliser les actifs de propriété intellectuelle pour faciliter la fabrication de médicaments génériques et l’élaboration de nouvelles formulations.
À ce jour, le MPP a signé des accords avec 22 titulaires de brevets pour 13 antirétroviraux contre le VIH, une plateforme technologique sur le VIH, trois antiviraux à action directe contre l’hépatite C, un traitement contre la tuberculose, un traitement contre le cancer, quatre technologies à action prolongée, un traitement de l’hémorragie du post-partum, trois traitements antiviraux oraux contre la COVID-19 et 16 technologies liées à la COVID-19.
MPP a été fondé par Unitaid, qui continue d’être le principal bailleur de fonds de MPP. Le travail de MPP sur l’accès aux médicaments essentiels est également financé par l’Agence suisse pour le développement et la coopération (SDC), le gouvernement du Canada, l’Organisation mondiale de la propriété intellectuelle (OMPI) et le gouvernement de la Flandre. Les activités de MPP dans le cadre de la COVID-19 sont entreprises avec le soutien financier du gouvernement japonais, du ministère français de l’Europe et des Affaires étrangères, de l’Agence allemande de coopération internationale et de la SDC.