J’ai été l’une des plus jeunes femmes à la tête du département dans l’histoire de l’entreprise, et je dirige une grande équipe de recherche et développement. Je suis pharmacienne de formation et je suis actuellement inscrite à un programme de master en santé publique dans le New Jersey, aux États-Unis. J’ai rejoint Remington en 2017 et, à l’époque, l’entreprise s’efforçait d’obtenir la préqualification par l’OMS d’un produit antituberculeux de deuxième ligne, et j’ai eu l’occasion de diriger le projet de QP de l’OMS à partir de 2018. Le secteur pharmaceutique n’avait qu’une connaissance limitée de l’ensemble de ce processus, car Remington était le seul à viser cette étape importante et à l’atteindre. Il y avait beaucoup de travail à faire, notamment la révision des documents, la mise à niveau des sites, la qualification, les formations, la mise en œuvre de nouveaux systèmes, etc. L’une des principales raisons pour lesquelles nous avons pu franchir cette étape est que mes collègues ont fait confiance à mon leadership pour travailler à la réalisation de la vision de l’entreprise, à savoir produire des médicaments de haute qualité. Il nous a fallu près de quatre ans d’efforts intenses pour obtenir la préqualification de l’OMS, devenant ainsi la première entreprise pharmaceutique nationale à obtenir cette précieuse certification.

Sehrish Aslam est responsable de la R&D mondiale et de la conformité de l’entreprise (GxP) chez Remington Pharmaceuticals.

– Par Sehrish Aslam, responsable de la R&D mondiale et de la conformité de l’entreprise (GxP)

 

Remington Pharmaceuticals est la première et unique société pharmaceutique nationale du Pakistan à avoir obtenu la préqualification de l’OMS. Depuis plus de 40 ans, Remington se consacre à la production de produits médicinaux et nutritionnels de classe mondiale à des prix abordables pour les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFM). Nous avons véritablement aligné notre mission d’entreprise sur les objectifs de développement durable (ODD) et les politiques des Nations unies, afin de garantir que Remington joue un rôle actif en faveur d’un avenir durable et plus sain pour tous.

Nous avons utilisé notre expérience pharmaceutique et nos installations de production pharmaceutique de qualité internationale et de QCL pour cibler les causes sous-jacentes de la malnutrition, en commençant par le développement d’un supplément nutritif pour les enfants et les femmes enceintes, devenant ainsi les premiers producteurs du pays. Les carences nutritionnelles chez les nourrissons, les enfants, les adolescents et les femmes en âge de procréer dans les PRFM comme le Pakistan sont très alarmantes. L’importance de ce domaine est soulignée par le fait que 144 millions d’enfants de moins de 5 ans sont trop petits pour leur âge et que leur cerveau risque de ne jamais se développer au maximum de son potentiel cognitif.

Travailler avec MPP

Nous sommes la première entreprise pakistanaise à signer des accords de licence avec MPP. Nous sommes convaincus que l’octroi de licences apporte des avantages inégalés à la population du Pakistan et d’ailleurs. Nous avons déjà signé trois accords de licence avec MPP. Ils concernent le glecaprevir/pibrentasvir (G/P) pour le traitement de l’hépatite C, le molnupiravir et nirmatrelvir pour le traitement du Covid-19. Ces licences volontaires nous donnent l’occasion de participer à l’augmentation de la production et à la mise sur le marché de produits génériques à faible coût, garantissant ainsi que les produits atteignent plus rapidement ceux qui en ont désespérément besoin. Je pense aussi que cette opportunité a également donné la confiance nécessaire à notre équipe de R&D pour développer et fabriquer des produits à un niveau mondial.

Nous avons une excellente relation de travail avec MPP et les réunions trimestrielles organisées pour faire le point sur le développement des projets permettent de respecter des délais stricts de développement. Le soutien de MPP nous permet de surmonter tous les obstacles auxquels nous pouvons être confrontés. Les idées fournies par l’équipe de MPP ont été extrêmement précieuses à toutes les étapes du développement du produit. Le package de transfert de technologie incluant un échantillon du produit d’origine nous a aidés à accélérer l’ensemble du projet. C’est un véritable privilège d’être partenaire et de travailler avec MPP dans ce travail d’une extrême importance.

COVID-19

La pandémie de COVID-19 a pris le monde entier par surprise. L’augmentation constante des cas et l’apparition de nombreux variants ont constitué un obstacle pour les travailleurs de la santé dans la recherche d’un remède ou d’une technique de prévention qui pourrait être utilisée de manière générale. Le COVID-19 a eu un impact négatif sur notre modèle d’entreprise. Le confinement a entravé toutes les activités logistiques, la distribution des produits, l’approvisionnement en matières premières et la disponibilité de la main-d’œuvre.

Nous avons une Division Accès aux médicaments chez Remington, dont l’objectif principal est d’agir dans la lutte contre les maladies infectieuses, confirmé par le fait que nous avons obtenu la QP de l’OMS pour un produit anti-infectieux.

À ce titre, nous estimons que les sous-licences pour le molnupiravir et le nirmatrelvir signées avec MPP nous convenaient, car nous nous orientons vers une diversification de notre portefeuille de maladies infectieuses. Notre objectif est de fournir ces produits en tant que génériques à faible coût sur le marché public et privé en nous mettant en relation avec des organismes d’aide humanitaire. Le molnupiravir est à un stade avancé de développement et nous prévoyons un dépôt de demande de QP auprès de l’OMS au cours de l’année 2022. Le nirmatrelvir sera disponible pour les patients début 2023.

Hépatite C

La prévalence de l’hépatite C est alarmante. Le Pakistan est le deuxième pays au monde où le virus de l’hépatite C est le plus répandu. Les efforts déployés pour lutter contre l’hépatite C ont augmenté de manière significative, mais il existe toujours un écart énorme entre la production et l’accès à ces médicaments essentiels pour ceux qui en ont besoin. Le G/P est le médicament pan-génotypique recommandé par l’OMS pour l’hépatite C. Il s’agit d’un produit unique qui peut guérir un large éventail de patients dans la région.

Actuellement, les génériques de G/P ne sont pas disponibles sur le marché, mais nous espérons que, dans les années à venir, l’utilisation de ce produit augmentera de manière significative pour faire face à la situation de l’hépatite C au Pakistan et dans la région.

Aller de l’avant

À l’avenir, nous espérons établir un partenariat avec MPP dans d’autres domaines thérapeutiques. Nous travaillons sans relâche pour évaluer et ajouter de nouveaux produits innovants à notre portefeuille. Nous nous orientons vers les maladies non transmissibles (MNT) ainsi que les maladies tropicales négligées (MTN).

Le travail accompli par MPP est remarquable et apporte une valeur ajoutée à l’échelle mondiale. L’augmentation notable du nombre de fabricants de médicaments génériques participant aux manifestations d’intérêt permet de constater que le modèle gagne en popularité, et nous espérons être à l’avant-garde chaque fois qu’une nouvelle opportunité se présente. Les maladies non transmissibles sont un domaine qui nécessite l’attention du monde entier, c’est là que nous pensons qu’une collaboration potentielle est possible.

De plus, comme nous nous dirigeons vers la commercialisation de produits sous licence, nous avons investi massivement dans ces produits en fixant les prix à des marges minimales. Nous pensons que le MPP peut soutenir davantage de fabricants de médicaments génériques en faisant appel à des organisations mondiales, pour leur fournir une garantie d’adoption commerciale et la connaissance des marchés, et contribuer ainsi à rendre cette activité durable.