Le Comité des médicaments essentiels de l’OMS appelle à l’octroi au MPP de licences sur certains médicaments-clés afin de soutenir l’accès à des traitements abordables dans les pays à revenu faible et intermédiaire

Le Comité a mis à jour la Liste modèle des médicaments essentiels de l’OMS et a inclus sur la LME quatre médicaments pour lesquels le MPP possède déjà des licences, dont deux ont été mis au point grâce à des sous-licences du MPP.

Genève – Le Medicines Patent Pool (MPP) salue salue la publication ce jour de la version mise à jour de la Liste modèle des médicaments essentiels de l’OMS et l’appel lancé par le Comité en faveur de l’octroi au MPP de licences portant sur les médicaments de la liste. Vingt médicaments ont été ajoutés à la liste de médicaments pour adultes et 17 à celle des médicaments pédiatriques, notamment des traitements contre le diabète et le cancer, ainsi que des versions pédiatriques de traitements-clés contre le VIH et l’hépatite.

Les deux listes de l’OMS (médicaments essentiels adultes et pédiatriques) sont mises à jour tous les deux ans et contribuent à éclairer les pays quant aux médicaments à faire figurer sur leur liste nationale, mais également aux achats de médicaments et à la prise de décision clinique. En effet, plus de 150 pays utilisent la LME comme référence pour élaborer leur propre liste nationale.

Le Comité a examiné 88 candidatures et a constaté une inquiétude croissante concernant l’augmentation du prix de nouveaux médicaments, en particulier dans certains domaines, tels que le cancer. Des candidatures n’ont pas été retenues, notamment par crainte que leur rapport coût-efficacité ne permette pas de les commercialiser à des prix abordables, en particulier dans les pays à revenu faible et intermédiaire. Le Comité a appelé le MPP à envisager de recourir à son modèle d’octroi de licences volontaires pour faire en sorte que des versions génériques de ces médicaments soient disponibles à des prix abordables dans les pays à revenu faible et intermédiaire.

« Ce qui est nouveau, c’est que cette fois le Comité a demandé au MPP non seulement de concéder des licences sur des médicaments figurant déjà sur la LME, mais également de travailler sur des produits susceptibles d’y figurer dans le futur. Cela montre que le Comité reconnaît l’importance de travailler sur l’accès le plus tôt possible, pour que les médicaments essentiels de demain soient rapidement disponibles et abordables pour tous, a déclaré Charles Gore, directeur exécutif du MPP. Le MPP détient déjà des licences sur 15 produits figurant sur la LME, et je suis très heureux qu’on nous ait demandé de travailler avec le secteur industriel et d’autres partenaires pour faciliter l’accès abordable à ces médicaments recommandés par le Comité. »

Le Comité a également ajouté quatre nouveaux médicaments pour lesquels le MPP possède déjà des licences. Deux formulations spécifiques, à savoir le DTG 10 mg pour le traitement du VIH pédiatrique et la combinaison à dose fixe sofosbuvir + daclatasvir pour le traitement curatif de 12 semaines contre l’hépatite C, ont été mis au point par les bénéficiaires de sous-licence du MPP spécialement pour les marchés des pays à revenu faible et intermédiaire. Depuis novembre 2020, lorsque le DTG 10 mg a été approuvé pour la première fois, 18 pays ont déjà reçu le traitement pédiatrique contre le VIH. Dix pays ont reçu la combinaison à dose fixe contre l’hépatite C grâce aux licences du MPP.

Ci-dessous figurent les noms des médicaments pour lesquels le Comité d’experts a demandé au MPP d’exploiter son modèle de licences, afin de rendre des versions génériques disponibles à des prix abordables dans les pays à revenu faible et intermédiaire. Le MPP s’engage, dans le cadre de sa mission, à soutenir l’accès à des médicaments essentiels de qualité figurant sur la LME dans les pays à revenu faible et intermédiaire.

Produits brevetés figurant sur la LME 2021 pour lesquels le Comité appelle le MPP à envisager l’octroi de licences :

• Inhibiteurs des SGLT2 : dapagliflozine, canagliflozine et empagliflozine, inclus sur la LME en tant que traitements complémentaires pour les adultes atteints d’un diabète de type 2 ayant ou présentant un risque élevé de développer une pathologie cardiovasculaire et/ou une néphropathie diabétique.
•  Ibrutinib : inclus sur la LME pour le traitement de la leucémie lymphoïde chronique récidivante ou réfractaire.
•  Enzalutamide : inclus sur la LME pour le traitement du cancer métastatique de la prostate résistant à la castration.

Le Comité exécutif a considéré que plusieurs médicaments étaient susceptibles d’être inclus à la LME dans le futur et a recommandé que le MPP étudie l’application de son modèle aux substances suivantes :

•  Inhibiteurs de kinase dépendante de la cycline (CDK) 4/6 proposés pour le traitement de cancers du sein avancés positifs pour les récepteurs hormonaux et négatifs pour le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2).
•  Daratumumab : anticorps monoclonal proposé pour le traitement du myélome multiple récidivant ou réfractaire au traitement.
• Osimertinib : proposé en traitement de première intention du cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique, avec mutation de l’EGFR.
•  Zanubrutinib : proposé pour le traitement du lymphome du manteau récidivant ou réfractaire et de la leucémie lymphoïde chronique/petit lymphome lymphocytaire.
•  Les inhibiteurs de points de contrôle immunitaires PD-1/PD-L1, qui figurent déjà sur la LME pour le traitement du mélanome, et qui sont proposés pour le traitement du cancer bronchique métastatique non à petites cellules localement avancé.